Glavni
Prevencija

Azithrox 250 mg - službene upute za uporabu

UPUTE
na medicinsku uporabu lijeka

Registracijski broj:

Trgovačko ime: Azitrox ®

Međunarodno neprijavljeno ime:

Oblik doziranja:

Sastav po jednoj kapsuli

Aktivna tvar: azitromicin dihidrat u smislu azitromicina - 250 mg.

pomoćna sredstva: manitol (manitol) - 54,58 mg, kukuruzni škrob - 13,10 mg, magnezijev stearat - 2,0 mg, natrijev lauril sulfat - 0,32 mg;

Kapsule, tvrdog želatina

sastav kapsula: tijelo i kapu - titanijev dioksid (E 171), želatina (gelatin medicinski).

Opis: kapsule bijelog bijelog broja 0. Sadržaj kapsula - bijeli ili bijeli prah sa žućkastom bojom.

Farmakoterapijska skupina:

ATX kod: [J01FA10]

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Antibiotik širokog spektra djelovanja. Je li predstavnik podskupine makrolidnih antibiotika - azalida. Komunicira sa 50S ribosomske podjedinice, inhibira peptidtranslokazu u fazi prevođenja, inhibira sintezu proteina, inhibira rast i razmnožavanje bakterija, djeluje bacteriostatically, pri višim koncentracijama ima baktericidno djelovanje. Utjecaj na ekstrakorporalne i intracelularne patogene.

Djeluje protiv Gram-pozitivnih aerobnih mikroorganizama: Streptococcus spp. (Grupe A, B, C, G), Streptococcus pneumoniae (penitsillinchuvstvitelny), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (metitsillinchuvstvitelny); Gram negativnim organizmima aerobni: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida; neki anaerobni mikroorganizmi: Prevotella spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Porphyriomonas spp.; i Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganizmi koji mogu razviti otpornost na azitromicin: Gram-pozitivni aerobes (Streptococcus pneumoniae (rezistentni na penicilin)). Početku otporni mikroorganizmi: gram-pozitivnih (anaerobi. Enterococcus faecalis, Streptococcus spp (meticilin otporni stafilokoki pokazuju vrlo visok stupanj otpornosti na makrolida), Gram-pozitivnih bakterija otpornih na eritromicin); anaerobe (Bacteroides fragilis).

farmakokinetika

Azitromicin se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, što je zbog svoje stabilnosti u kiselom okolišu i lipofilnosti. Nakon oralne primjene od 500 mg, maksimalna koncentracija azitromicina u krvnoj plazmi postiže se nakon 2,5-3,0 sati i iznosi 0,4 mg / l. Bioraspoloživost je 37%.

Azitromicin dobro prodire u dišni sustav, organe i tkiva urogenitalnog trakta (osobito prostata), kože i mekog tkiva. Visoka koncentracija u tkivima (10-50 puta veća nego u krvnoj plazmi) i dug poluvijek azitromicina zbog niske vezanje na proteine ​​plazme, kao i njegova sposobnost da prodiru u eukariotske stanice i koncentrira se u okolini niske pH vrijednosti okolne lizosomima. Ovaj sa svoje strane određuje veliki prividni volumen raspodjele (31.1 l / kg) i visoki vrijeme u plazmi. Sposobnost azitromicina da se akumulira uglavnom u lizosomima je osobito važna za uklanjanje intracelularnih patogena. Dokazano je da fagociti isporučuju azitromicin na mjesto infekcije, gdje se oslobađa tijekom fagocitoze. Koncentracija azitromicina u žarišta infekcije bila je značajno veća nego u zdravom tkivu (prosječno 24-34%), a u korelaciji sa stupnjem upalni edem. Unatoč visokoj koncentraciji u fagocitima, azitromicin ne utječe značajno na njihovu funkciju.

Azitromicin se zadržava u baktericidnim koncentracijama u upalnom fokusu u roku od 5-7 dana nakon davanja posljednje doze, što je omogućilo razvoj kratkog (3-dnevnog i 5-dnevnog) tretmana.

U demetiliranoj jetri, nastali metaboliti nisu aktivni.

Izlučivanje azitromicina iz krvne plazme odvija se u dvije faze: poluživot razdoblje je 14-20 sati u intervalu od 8 do 24 sata nakon primjene lijeka i 41 sata u intervalu od 24 do 72 sata, što dopušta upotrebu lijeka jednom dnevno.

Azitromicin se izlučuje u osnovi u nepromijenjenom obliku - 50% crijeva, 12% bubrega.

Upozorenja za uporabu

Inficirane i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivima na pripravak, uključujući:

· Infekcije gornjih dišnih puteva i ENT organa (upala grla, sinusitis, tonsilitis, faringitis, srednji otitis);

· Infekcije donjeg respiratornog trakta (upala pluća, uključujući uzrokovane atipičnim patogenima, bronhitis, uključujući akutne, pogoršanje kroničnih);

· Infekcije urogenitalnog trakta (uretritis, cervicitis);

· Infekcije kože i mekih tkiva (Lajmska bolest (početna faza - erythema migrans), erizipele, impetigo, pioderma sekundarni, akne vulgaris (akne) umjerene težine).

kontraindikacije

Preosjetljivost na azitromicin (uključujući ostale makrolide), komponente lijeka; teška insuficijencija jetre: više od 9 na Child-Pugh skali (nema podataka o učinkovitosti i sigurnosti); teško zatajenje bubrega: klirens kreatinina (CC) manji od 40 ml / min (nema podataka o učinkovitosti i sigurnosti); djeca mlađa od 12 godina s tjelesnom težinom manjom od 25 kg (za ovaj oblik doziranja); simultano prihvaćanje ergotamina i dihidroergotamina.

S oprezom

S umjerenom kršenjem funkcije jetre (7-9 bodova na skali Child-Pugh); kronično zatajenje bubrega (CC više od 40 ml / min); aritmije ili predispozicije za aritmiju i produljenje intervala Q-T; uz istodobnu primjenu terfenadina, varfarina, digoksina; s miastenijom gravis; tijekom trudnoće.

Koristite tijekom trudnoće i tijekom dojenja

Korištenje lijeka tijekom trudnoće moguće je samo ako namjeravana korist majci prelazi potencijalni rizik za fetus.

Opisi pojedinih slučajeva i opservacijskih studija pokazali su da uporaba azitromicina tijekom trudnoće ne dovodi do povećanja učestalosti štetnih ishoda trudnoće i nije povezana s pojavom bilo kakvih specifičnih razvojnih defekata kod djeteta.

Ako je potrebno propisati lijek tijekom dojenja, dojenje treba zaustaviti.

Doziranje i administracija

Unutra, 1 sat prije ili 2 sata nakon jela 1 puta dnevno.

Odraslih osoba s infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta, gornjeg respiratornog trakta, infekcije kože i mekih tkiva (osim u početnoj fazi bolesti Lyme (erythema migrans) i akni umjerene težine) - 500 mg (2 kapsule) dnevno po 1 prijema za 3 dana (doza naravno - 1,5 g).

U početnoj fazi bolesti Lyme (erythema migrans) - 1000 mg (4 kapsule) po danu prvog dana u jednom obroku, nakon čega slijedi 500 mg (2 kapsule) po danu svaki dan 2 do 5 dana (doze naravno - 3 g).

Kada indikacija acne vulgaris (akne) prosječne težine od 1, 2 i 3 dana obrade izvodi 500 mg (2 kapsule) 1 puta dnevno, a zatim se pauzu od četvrtog do sedmog dana od osmog dana tretmana uzeti 500 mg (2 kapsule) jednom tjedno kroz 9 tjedana (tijek doze od 6 g).

U infekcijama urogenitalnog trakta (uretritis, cervicitis) za liječenje nekompliciranog uretritisa ili cervicitisa, 1 g (4 kapsule) se daje jednom.

Djeca s tjelesnom težinom od 25 do 45 kg kod infekcija gornjih i donjih dišnih puteva, ENT organa, kože i mekog tkiva - 250 mg na dan tijekom 3 dana; tijekom liječenja početne faze Lymeove bolesti (eritema migrans) - 500 mg (2 kapsule) prvog dana i 250 mg dnevno od 2 do 5 dana (doza u rasponu - 1,5 g).

Djeca s tjelesnom težinom veća od 45 kg s infekcijama gornjih i donjih dišnih puteva, ENT organa, kože i mekog tkiva - 500 mg (2 kapsule) dnevno za 1 prijam tijekom 3 dana; u liječenju ranoj fazi bolesti Lyme (erythema migrans) - 1000 mg (4), kapsule prvog dana i 500 mg (2 kapsule) svaki dan od dana 2 do 5 (doze naravno - 3 g).

Nuspojava

Većina prijavljenih nuspojava je reverzibilna nakon završetka liječenja ili prekida lijeka.

Učestalost Klasifikacija nuspojava (WHO): vrlo često (s frekvencijom od 1/10), često (s učestalošću od najmanje 1/100, ali manje od 1,10), nerijetko (na frekvenciji od ne manje od 1/1000 i manje od 1 / 100), rijetko (s frekvencijom od najmanje 1/10000, ali manjim od 1/1000), vrlo rijetko (s učestalošću manjom od 1/10000) (uključujući i pojedinačne poruke).

Od strane cirkulacijskih i limfnih sustava: često - limfocitopenija, eozinofilija; nerijetko - leukopenija, neutropenija; vrlo rijetko - trombocitopenija, hemolitička anemija.

S boka središnjeg živčanog sustava: često - vrtoglavica, glavobolja, parestezija, oslabljena percepcija okusa, anoreksija; nerijetko - tjeskoba, nervoza, hipostenija, nesanica, pospanost; rijetko - agitacija; vrlo rijetko - nesvjestica, grčevi, psihomotorna hiperaktivnost, anozija, gubitak okusa, parozmije, pogoršanje miastenije gravis.

Iz osjetilnih organa: nerijetko - smanjenje ozbiljnosti sluha, tinitus; rijetko - vrtoglavica, smanjena vidna oštrina, gluhoća.

S bočne strane kardiovaskularnog sustava: nerijetko - osjećaj palpitacije; rijetko - snižavanje krvnog tlaka; vrlo rijetko - aritmije, uključujući: ventrikularnu tahikardiju, povećanje Q-T intervala, aritmiju tipa "piroueta".

Iz probavnog sustava: vrlo često - mučnina, proljev, bol u trbuhu, nadutost; često - povraćanje; nerijetko - gastritis, zatvor, melena; vrlo rijetko - obezbojenje jezika, pseudomembranozni kolitis, pankreatitis.

Iz jetre i žučnog trakta: nerijetko - hepatitis, hiperbilirubinemija, povećana aktivnost "jetrene" transaminaze; vrlo rijetko - kolestatska žutica, zatajenje jetre (u rijetkim slučajevima s fatalnim ishodom, uglavnom na pozadini kršenja funkcije jetre), fulminantnog hepatitisa, nekroze jetre.

Alergijske reakcije: često - svrbež, osip; ne često - Stevens-Johnsonov sindrom, fotoosjetljivost, urtikarija; vrlo rijetko - anafilaktičke reakcije (uključujući angioedem) u rijetkim slučajevima s fatalnim ishodom, toksična epidermalna nekroliza, eritema multiforme.

S bočne strane mišićno-koštanog sustava: često - artralgija.

Iz genitourinarnog sustava: nerijetko povećanje koncentracije ostataka dušika i koncentracije kreatinina u krvnoj plazmi; vrlo rijetko - intersticijalni nefritis, akutno otkazivanje bubrega.

drugo: često - slabost; nerijetko - bol u prsima, periferni edem, astenija, hiperglikemija, konjunktivitis.

Infekcije i invazije: nerijetko - vaginitis, kandidijaza različitih lokalizacija.

Pojava bilo kojeg nuspojava treba biti prijavljena liječniku.

predozirati

Pri uzimanju visokih doza lijeka može doći do porasta nuspojava: privremeni gubitak sluha, teška mučnina, povraćanje, proljev. U tom se slučaju označava ispiranje želuca, imenovanje aktivnog ugljena i simptomatska terapija.

Interakcija s drugim lijekovima

Antacida (aluminij i magnezij sadržava) ne utječe na biološku raspoloživost azitromicina, a smanjila maksimalnu koncentraciju u krvi za 30%, tako da je razmak između njihovog unosa trebao biti najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon uzimanja tih lijekova. Zajedno s derivatima prijam ergotamin i dihidroergotamin se poboljšala njihova toksično djelovanje (vazospazam, disestezija).

U kombinaciji s antikoagulansima neizravnog djelovanja serije kumarina (varfarina) i azitromicina (u uobičajenim dozama) pacijenti trebaju pažljivo praćenje vremena protrombina.

Mora se voditi računa kod istodobne primjene azitromicina terfenadina i, budući da je pronađeno da istovremena prijem terfenadina i makrolida može uzrokovati aritmiju i produljenja Q-T interval. Na temelju toga, ne možemo isključiti gore navedene komplikacije tijekom istovremene primjene terfenadin i azitromicin.

Kada se koristi istodobno s ciklosporinom, potrebno je pratiti koncentraciju ciklosporina u krvi.

Zajedničkom primjenom digoksina i azitromicina potrebno je kontrolirati koncentraciju digoksina u krvi jer mnogi makrolidi povećavaju apsorpciju digoksina u crijevima.

Kod simultane primjene nelfinavira moguće je povećati učestalost nuspojava azitromicina (smanjenje sluha, povećanje aktivnosti "transaminaza" jetre).

Kada se daju istovremeno azitromicin i zidovudin, azitromicin ne utječe na farmakokinetičke parametre zidovudin u krvnoj plazmi ili njegova izlučivanja putem bubrega i njegova metabolita glukuronid, ali povećava koncentraciju aktivnog metabolita - fosforilirani zidovudin u mononuklearnim stanicama periferne krvi. nije određeno Klinički značaj ove činjenice.

Uz istodobnu primjenu azitromicina i rifabutina u rijetkim slučajevima, razvoj neutropenije, čiji razvojni mehanizam, kao i prisutnost uzročno-posljedičnog odnosa uz uzimanje lijeka, nisu mogući.

Uz istodobnu primjenu flukonazola smanjuje Cmax azitromicin za 18%.

koncentracija azitromicina ne utječe na karbamazepin, cimetidin, didanozin, efavirenz, flukonazol, indinavir, midazolam, triazolam, teofilin, sulfametoksazol / trimetoprim, cetirizin sildenafil, atorvastatin, rifabutin i krvi, a primjenom metilprednisolona.

Mora uzeti u obzir mogućnost inhibicije izozim CYP3A4 lijekovi makrolidne dok korištenje ciklosporin, terfenadin, ergot alkaloidi, cisaprida, pimozid, kinidin, astemizol i drugih droga, metabolizma koji se javlja s enzimom, međutim, primjena azitromicina ovu vrstu interakcije nije navedeno,

Posebne upute

U slučaju nedostatka jednu dozu doze lijeka propustili treba uzeti što je prije moguće, a nakon toga -., U intervalima od 24 sata azitromicin treba uzeti najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon uzimanja antacidna droge.

Azitromicin treba koristiti s oprezom u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre zbog mogućnosti razvoja fulminantnog hepatitisa i teške bolesti jetre u tih bolesnika. U prisustvu simptoma bolesti jetre (brzo raste umor, žutica, tamno obojena mokraća, tendencije krvarenju, jetrena encefalopatija) terapija azitromicin treba prekinuti i proučavanje funkcionalnog stanja jetre.

S umjerenim zatajenjem bubrega (CC više od 40 ml / min), azitromicin se treba davati pod kontrolom funkcije bubrega.

Kontraindicirana simultana primjena azitromicina s derivatima ergotamina i dihidroergotamina zbog mogućeg razvoja ergotizma.

Pri korištenju lijeka, i na pozadini uzimanja i 2-3 tjedna nakon zaustavljanja liječenja, moguće je razviti proljev uzrokovan Clostridium difficile (pseudomembranozni kolitis). U blagim slučajevima dovoljno prekida liječenja i korištenja ionsko izmjenjivačke smole (kolestiramin, kolestipol), u teškim slučajevima prikazani gubitak tekućine naknadu, elektrolita, proteina, vankomicin, metronidazol ili bacitracin. Nemojte koristiti lijekove koji inhibiraju motilitet crijeva.

Budući da je moguće produljenje Q-T interval u bolesnika prima makrolida, uključujući azitromicina, kad azitromicina oprez u bolesnika s čimbenicima rizika elongacije Q-T interval: starost; kršenje ravnoteže elektrolita (hipokalemija, hipomagnesemija); sindrom kongenitalnog produljenja intervala Q-T; srčana bolest (zatajenje srca, miokardijalni infarkt, bradikardija); simultano prijem lijekova koji mogu produljiti intervala Q-T (uključujući antiaritmici IA i Klasu III, triciklički i tetraciklički antidepresivi, neuroleptici, fluorokinolona).

Azitromicin može izazvati razvoj miasteničnog sindroma ili izazvati pogoršanje miastenije gravis.

WHO Europski ured preporučuje azitromicin kao lijek izbora u liječenju klamidijske infekcije u trudnica. Azitromicin je za uporabu u riziku za trudnice, prema FDA klasifikaciji odnosi na skupinu B (životinjske studije reprodukcija nije pokazala oštećenje fetusa zbog recepciji azitromicina, ali kontrolirana ispitivanja u trudnica nisu provedena).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizama

U slučaju nuspojava iz središnjeg živčanog sustava, pacijentima se savjetuje da se suzdrže od upravljanja ceste i druge aktivnosti potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju visoku koncentraciju pažnje, brzina psihomotorne i motoričkih odgovora.

Oblik izdavanja

6 ili 10 kapsula u obrisnom pakiranju. 1, 2, 6 ili 12 paketa s konturnim mrežama s uputama za uporabu u pakiranju kartona.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C

Držite izvan dohvata djece.

Datum isteka

3 godine. Nemojte koristiti nakon datuma isteka otisnutog na pakiranju.

Uvjeti za dopust iz ljekarni

Ime i adresa proizvođača / organizacije koja prihvaća patentne zahtjeve:

PJSC "Pharmstandard-Leksredstva", 305022, Rusija, Kursk, ul. 2. skupni, 1a / 18

Upute za uporabu lijekova, analoga, pregleda

Upute iz tablets.rf

Glavni izbornik

Samo najnovije službene upute o upotrebi lijekova! Upute za lijekove na našoj web stranici objavljuju se u nepromijenjenom obliku, u kojem su povezane s lijekovima.

AZITROX® kapsule 500 mg

MEDICINSKI PREGLEDI RECEPEURAL HOLIDAY POMOĆI SAMO OD STRANE DOKTORA. OVE NAPUTE ZA MEDICINSKE RADNJE SAMO.

UPUTA za medicinsku uporabu Azithrox

Registracijski broj: LSR-004203 / 08-020412
Trgovačko ime: Azitroks®
Međunarodno neprijavljeno ime: azitromicin
Kemijski naziv: 9-deoksi-9a-aza-9a-metil-9a-homoeritromicin A dihidrat
Oblik doziranja: kapsule
struktura
Aktivna tvar: azitromicin dihidrat (u smislu azitromicina) - 500 mg.
Pomoćne tvari: Manitol (manitol), kukuruzni škrob, magnezijev stearat, natrijev lauril sulfat.
Kapsule Sastav: tijelo i poklopac: titanov dioksid (E 171), kinolin žuto bojilo (E 104), sredstvo za bojanje Sunset Yellow (E110), želatina medicinski.
Opis: kapsule su tvrde želatinozne № 00, slučaj je bijeli, poklopac je žuta. Sadržaj kapsula je bijeli ili bijeli prah s žućkastom bojom.
Farmakoterapijska skupina: antibiotik - azalid
ATT kod: [J01FA10]

Farmakološka svojstva

Farmakodinamiku. Antibiotik širokog spektra djelovanja. Je li predstavnik podskupine makrolidnih antibiotika - azalida. Komunicira sa 50S ribosomske podjedinice, inhibira peptidtranslokazu u fazi prevođenja, inhibira sintezu proteina, inhibira rast i razmnožavanje bakterija, djeluje bacteriostatically, pri višim koncentracijama ima baktericidno djelovanje. Utjecaj na ekstrakorporalne i intracelularne patogene.
Azitromicin U osjetljivim gram-pozitivnih koka: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus grupe C, F i G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans; Gram-negativne bakterije: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, parapertussis Bordetella, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae i Gardnerella vaginalis; Neki anaerobi: Prevotella dvojbi, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; i Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Azitromicin je neaktivan protiv Gram-pozitivnih bakterija, otpornih na eritromicin.

Farmakokinetika. Azitromicin se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, što je zbog svoje stabilnosti u kiselom okolišu i lipofilnosti. Nakon oralne primjene od 500 mg, maksimalna koncentracija azitromicina u krvnoj plazmi postiže se nakon 2,5 do 3,0 sata i iznosi 0,4 mg / l. Bioraspoloživost je 37%.
Azitromicin dobro prodire u dišni sustav, organe i tkiva urogenitalnog trakta (osobito prostata), kože i mekog tkiva. Visoka koncentracija u tkivima (10-50 puta veća nego u krvnoj plazmi) i dug poluvijek azitromicina zbog niske vezanje na proteine ​​plazme, kao i njegova sposobnost da prodiru u eukariotske stanice i koncentrira se u okolini niske pH vrijednosti okolne lizosomima. Ovaj sa svoje strane određuje veliki prividni volumen raspodjele (31.1 l / kg) i visoki vrijeme u plazmi. Sposobnost azitromicina da se akumulira uglavnom u lizosomima je osobito važna za uklanjanje intracelularnih patogena. Dokazano je da fagociti isporučuju azitromicin na mjesto infekcije, gdje se oslobađa tijekom fagocitoze. Koncentracija azitromicina u žarišta infekcije bila je značajno veća nego u zdravom tkivu (prosječno 24-34%), a u korelaciji sa stupnjem upalni edem. Unatoč visokoj koncentraciji u fagocitima, azitromicin ne utječe značajno na njihovu funkciju. Azitromicin se održava u baktericidnim koncentracijama 5-7 dana nakon zadnje doze, što je omogućilo razvoj kratkog (3-dnevnog i 5-dnevnog) tretmana.
U demetiliranoj jetri, nastali metaboliti nisu aktivni.
Izlučivanje azitromicina iz plazme odvija u 2 stupnja: poluživota 14-20 sati u rasponu od 8 do 24 sata nakon primjene lijeka i 41 sati - u rasponu od 24 do 72 sata, koji omogućuje upotrebu lijeka 1 vrijeme / dan.

Upozorenja za uporabu

Inficno-upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivima na pripravak:
• infekcije gornjih dišnih puteva i ENT organa (upale grla, sinusitis, tonsilitis, upala grla, otitis media);
• Scarlet groznica;
• infekcije donjeg respiratornog trakta (uključujući one uzrokovane atipičnim patogenom);
• Infekcije kože i mekih tkiva (erizipela, impetigo, sekundarno zaražene dermatoze);
• infekcije urogenitalnog trakta (uključujući uretritis i / ili cervicitis);
• Lyme bolest (borrelioza), za liječenje početne faze (eritema migrans);
• Bolest želuca i duodenuma, povezana s Helicobacter pylori (kao dio kombinirane terapije).

kontraindikacije

Preosjetljivost (uključujući i ostale makrolide); hepatičke i / ili bubrežne insuficijencije; djeca mase manje od 45 kg (za ovaj oblik doziranja).

S oprezom

Aritmija, djeca s poremećenom funkcijom jetre ili bubrega.

Primjena u trudnoći i laktaciji

Korištenje lijeka tijekom trudnoće moguće je samo ako namjeravana korist majci prelazi potencijalni rizik za fetus. Ako je potrebno propisati lijek tijekom dojenja, dojenje treba zaustaviti.

Doziranje i administracija

Unutra, 1 sat prije ili 2 sata nakon jela 1 puta dnevno.
Odrasli s infekcijama gornjih i donjih dišnih puteva - 500 mg / dan za 1 prijam za 3 dana (razmjena doze -1,5 g).
Za infekcije kože i mekih tkiva - 1000 mg / dan prvog dana za 1 prijam, a zatim 500 mg / dnevno dnevno od 2 do 5 dana (tijek doze - 3 g).
U akutnim infekcijama urogenitalnih organa (nekomplicirani uretritis ili cervicitis) - jednom 1 g.
Na kompliciran, dugo teče uretritis / cervicitis izazvane Chlamydia trachomatis - 1 g tri puta u intervalima od 7 dana (u dan primanja lijeka 7/1/14). Doza je 3 g.
U Lymeovoj bolesti (borrelioza) za liječenje stadija I (eritema migrans) - 1 g prvog dana i 500 mg dnevno od 2 do 5 dana (doza kolone - 3 g).
Uz peptički ulkus želuca i dvanaesnika povezan s Helicobacter pylori - 1 g / dan kroz 3 dana kao kombinacija anti-Helicobacter terapije.
Djeca koja imaju više od 45 kg s infekcijama gornjih i donjih dišnih puteva, kože i meka tkiva, crvena groznica - 500 mg / dan za 1 prijam tijekom 3 dana.
U liječenju eritema migrans u djece - 1 g prvog dana i 500 mg dnevno od 2 do 5 dana (tijek doze - 3 g).

Nuspojava

Na dijelu gastrointestinalnog trakta: proljev (5%), mučnina (3%), bol u trbuhu (3%); 1% ili manje - neuralgije (nadutost, povraćanje), melena, kolestatske žutice, povišeni „jetre” transaminases, kandidijaza usne sluznice, promjene u okusu; kod djece - opstipacija, anoreksija, gastritis.
Iz kardiovaskularnog sustava: palpitacija, bol u prsima (1% ili manje).
Iz živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolja, pospanost; djeca - glavobolja (s lijekovima otitis media), hiperkinezija, anksioznost, neuroza, poremećaj spavanja (1% ili manje).
Iz genitourinarnog sustava: vaginalna kandidijaza, nefritis (1% ili manje).
Alergijske reakcije: osip, svrbež, Quinckeov edem, osip, konjuktivitis.
Ostalo: povećano umor; fotofobija.

predozirati

Pri uzimanju visokih doza lijeka može doći do porasta nuspojava: privremeni gubitak sluha, teška mučnina, povraćanje, proljev. U tom se slučaju označava ispiranje želuca, imenovanje aktivnog ugljena i simptomatska terapija.

Interakcija s drugim lijekovima

Antacida (aluminij i magnezij sadržava), etanol i hrana usporiti i smanjiti apsorpciju. Ne veže se enzimima citokrom P-450 kompleksa. Za razliku od većine makrolida, trenutno nema interakcije s teofilinom, terfenadinom, karbamazepinom, triazolamom, digoksinom za azitromicin.
Makrolidi (osim azalida) sporo koncentracije izlučivanja i povećanje plazme i toksičnost cikloserin, antikoagulansi, metilprednisolon, felodipina, kao i lijekovi koji pate od mikrosomskog oksidacije (karbamazepin, terfenadin, ciklosporin, heksobarbital, ergot alkaloide, valproat, disopiramid, bromokriptin, fenitoin, oralna hipoglemična sredstvo, teofilin i drugi derivati ​​ksantina) -, zbog inhibicije mikrosomalnog oksidacije u hepatocitima, a Uz upotrebu azalida, do sada nije zabilježena takva interakcija.
Kad su otkrili istodobna primjena varfarina i azitromicina (u normalnim dozama) promjena protrombinskog vremena, međutim, s obzirom da je interakcija makrolida i varfarina može se povećati antikoagulacijski učinak, bolesnici zahtijeva pažljivo praćenje protrombinskog vremena.
Ergotamin i dihidroergotamin: povećana toksični učinak (vazospazam, disestezija). Triazolam: smanjenje klirensa i povećano farmakološko djelovanje triazolama. Linozamini oslabljuju djelotvornost azitromicina, tetraciklina i kloramfenikola.

Posebne upute

Nemojte uzimati hranu.
U slučaju propuštene doze propuštenu dozu treba uzeti što je prije moguće, a sljedeću dozu treba uzeti u intervalima od 24 sata.
Potrebno je pratiti stanku od 2 sata uz istodobnu uporabu antacida. Nakon odstranjivanja liječenja mogu se pojaviti reakcije preosjetljivosti kod nekih bolesnika, što zahtijeva specifičnu terapiju pod nadzorom liječnika.

Oblik izdavanja
Kapsule 500 mg.
S 2, 3, 6 ili 10 kapsula u susjednom paketu stanica. 1, 2, 6 ili 12 paketa s konturnim mrežama s uputama za uporabu u pakiranju kartona.

Uvjeti skladištenja
Skladištiti na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C
Držite izvan dohvata djece.

Datum isteka
3 godine. Nemojte koristiti nakon datuma isteka otisnutog na pakiranju.

Ostavite uvjete
Na recept.

Azitroks

Upoznavanje s drogom

Ovaj lijek je kontraindiciran tijekom trudnoće.
Lijek može prodrijeti u majčino mlijeko pa tijekom dojenja, ako trebate uzimati Azithrox, privremeno zaustavite dojenje

Smanjenje apsorpcije lijeka može se promatrati uz istodobnu primjenu s antacidima, koji uključuju magnezijev hidroksid i aluminij hidroksid. Svojstva lijeka se smanjuju kada se kombiniraju s linkosamidima. Uz istodobnu primjenu ergot alkaloida, djelovanje potonjih povećava se...

Simptomi uzimanja visokih doza lijeka su: poremećaj stolice, mučnina, povraćanje i eventualno povećana pojava nuspojava. Daljnje povećanje doze lijeka može u nekim slučajevima dovesti do reverzibilnog gubitka sluha. Kao tretman, provodi se postupak pražnjenja želuca, a enterosorbenti i simptomatska terapija također su naznačeni.

Valja napomenuti da će hemodializa s predoziranjem u ovom slučaju biti neučinkovita.

Azitrox ima dozni oblik kapsula u blister pakiranju, koji imaju različitu dozu aktivne tvari: 250 i 500 mg. Također, pripravak se može proizvesti u obliku praška za pripravu suspenzije za oralno davanje, prašak se proizvodi u bočici.

Lijek bi trebao biti pohranjen u temperaturnom području od petnaest do dvadeset pet stupnjeva Celzija, a lijek bi trebao biti daleko od izravne sunčeve svjetlosti i vlage. Rok trajanja je 2 godine.

Aktivna komponenta lijeka je: azitromicin dihidrat. Jedna kapsula lijeka može sadržavati 250 mg ili 500 mg aktivnog sastojka, a pomoćne tvari su manitol, kukuruzni škrob, magnezijev stearat, natrijev lauril sulfat.

Analogi, sinonimi

Azimed: Azitro Sandoz: Azitromaks: Ormax: Sumamed: Sumamed Forte

Aziklar 250: Egyébtsin-S: Vilprafen: Činjenica: Clarimax: Clarit: Clarithromycin

Azax: Azimed: Azin: Azit 250: Azitral 250: Azitrosid: Azitromicin: Ziomicin

Popularna pitanja

Antibiotik Azitrox: uporaba

Azitrox je antibakterijski agens širokog spektra djelovanja, koji djeluje bakteriostatički, tj. Usporava umnožavanje patogenih mikroorganizama. Aktivna tvar je azitromicin, koji djeluje na intracelularne i izvanstanične patogene. Lijek djeluje protiv gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama, određene anaerobnih bakterija, i klamidija, mikoplazme, Ureaplasma, Mycobacterium, Treponema, Toxoplasma. Dodijelite Azitrox za zarazne bolesti, spolno prenosive infekcije, ENT organe (upala pluća, bronhitis), respiratorni trakt, kožu, želučane infekcije. Pripravak ima nekoliko oblika otpuštanja: kapsule za gutanje, prah za suspenziju.

Azitrox tablete

Azitrox je dostupan u obliku kapsula za oralnu primjenu, koji se pogrešno ponekad nazivaju pilule. Oni se proizvode u različitim dozama - 250 i 500 mg azitromicina. Kapsule trebaju biti strogo jednom dnevno jedan sat prije jela ili nekoliko sati nakon toga. Dnevnu dozu propisuje liječnik i može biti 500-1000 mg. Tijek liječenja ovisi o bolesti. Dakle, za infekcije ENT organa i respiratornog sustava, 500 mg Azitroxa treba uzeti unutar 3 dana. Kada infekcije kože prvi puta uzimaju 1 g na dan, a zatim za preostalih 4 dana - 0,5 g dnevno. U složenom liječenju čireva na dvanaesniku i trbuhu tijekom 3 dana uzmite 1 g lijeka dnevno. Infekcije genitourinarnog sustava liječene su jednom dozom od 1 g Azitroxa. Lyme bolest prve faze tretira se uzimanjem 1 g lijeka prvog dana, a zatim se uzme 500 mg u naredna dva dana.

Ovjes Azitrox

Azitroks također ima praškasti oblik za pripravu suspenzije. 5 ml gotove suspenzije sadrži 200 mg azitromicina. Kit također uključuje mjernu žlicu i pipetu za raspršivanje. Da bi se pripremila suspenzija, potrebno je dodati 9,5 ml kuhane vode u bocu praha. Sadržaj bočice treba dobro potresati dok se ne dobije homogena suspenzija. Skladištiti pripremljeni pripravak u hladnjaku ne duže od 5 dana. Prije nego što ga uzmete, morate temeljito protresti bocu. Nakon što uzmete suspenziju, trebate piti vodu i isprati usta da proguta ostatke lijeka.

Azitroks

Opis je aktualan 2014/05/29

  • Latino ime: Azitrox
  • ATX kod: J01FA10
  • Aktivni sastojak: Azitromicin (azitromicin)
  • proizvođač: OJSC "Pharmstandard-Leksredstva", Rusija

struktura

Pripravak u obliku kapsula sadrži azitromicin dihidrat u količini od 250 mg ili 500 mg, ovisno o obliku otpuštanja i posebnim ekscipijentima. Suspenzija sadrži 0,2 g osnovne tvari.

Oblik izdavanja

Izdala je Azitrox u Zagrebu kapsule 250 i 500 mg, kao i u obliku obustava, koji se interno uzima. Jedan paket kapsula može sadržavati 2 do 10 kapsula, suspenzija se nudi u bočicama od 5 do 20 ml.

Farmakološko djelovanje

Farmakodinamika i farmakokinetika

Azitroksi je antibiotik sa širokim spektrom djelovanja, povezanih s azalida. Lijek djeluje na različite vrste bakterija, suzbija njihovu sintezu i usporava rast. Baktericidno djelovanje lijeka se očituje, kako u odnosu na intra- i izvanstanične patogene. Djelovanje antibiotika je usmjereno prema gram-negativnih bakterija, Gram-pozitivne kokice, neki streptokoke i anaerobnih mikroorganizama i tako dalje.

Nakon uzimanja antibiotika odvija se apsorpcija iz probavnog trakta, a nakon 2,5-3 sata postiže se maksimalna koncentracija u plazmi. Istodobno prihvaćanje s hranom može usporiti i smanjiti apsorpciju aktivne tvari.

U tijelu azitromicin može trajati 5-7 dana nakon primjene zadnje doze, stoga je prihvatljivo koristiti kratke 3-5 dana terapije. Kada ulazi u jetru, azitromicin je u stanju demetilirati, stvarajući neaktivne metaboliti. Iz plazme, aktivna tvar se izlučuje u 2 faze, sastavljanjem perioda od 14-20 sati i 41 sata.

Indikacije za uporabu Azithrox

Lijek je propisan za liječenje zarazne bolesti, koji uzrokuju određene mikroorganizme koji pokazuju osjetljivost na djelovanje azitromicin.

Stoga, naznake za uporabu lijeka mogu uključivati ​​različite infektivne lezije:

  • pokrivači kože ili mekih tkiva;
  • organi genitourinarnog sustava;
  • respiratornih i ENT organa i tako dalje.

Kontraindikacije uporabe Azitroxa

Kontraindikacije uključuju:

  • prisutnost visoke osjetljivosti na ovaj lijek ili druga sredstva skupina makrolida;
  • starost bolesnika je manja od 12 godina;
  • različite patologije jetre i bubrega.

S oprezom je propisano trudnicama i bolesnicima koji se bolesnu, kao i pacijentima koji boluju od fibrilacuja.

Nuspojave

Unos lijeka može uzrokovati različite poremećaje u bolesnika, koji utječu na aktivnost kardiovaskularnog i živčanog sustava. Osim toga, mogu postojati odstupanja u radu probavnog trakta, razvoju alergijske reakcije i gljivične infekcije, na primjer, vaginalna kandidijaza.

Upute za uporabu Azitroxa (metoda i doziranje)

Ovaj se lijek preporučuje jednom dnevno za jedan sat prije jela ili 2 sata poslije. Jednostruka doza je jedna kapsula koja se mora uzimati u cjelini, s puno vode.

Naputak o Azitroxu 500 mg izvještava da je ovaj oblik lijeka propisan odraslim pacijentima, i uzima kapsule tri dana. U tom slučaju, pripravak od 250 mg se često koristi u liječenju manje složenih oblika bolesti. Međutim, liječnik može odrediti pojedinačnu dozu i trajanje liječenja, za određeni pacijent, ovisno o složenosti i karakteristikama tijeka bolesti.

predozirati

U slučaju predoziranja može doći do ozbiljne manifestacije simptoma povezanih s nuspojavama. Također je moguće da takvi nepoželjni simptomi kao poremećaji stolice, mučnina i povraćanje. Daljnje povećanje doze često uzrokuje reverzibilnost gubitak sluha.

U takvim slučajevima imenujte ispiranje želuca, primjena enterosorbents, provoditi simptomatsku terapiju.

interakcija

U liječenju Azitroxa treba se opaziti pauze od najmanje 2 sata, između uzimanja ovog antibiotika i antacidi. Osim toga, povećana je učinkovitost alkaloidi ergota i dihidroergotamin, sinergija djelovanja tetraciklin kloramfenikol, smanjenje utjecaja linkozamida.

Antatsida, etanol i hrana mogu usporiti i smanjiti apsorpciju. Ali, ako neke tvari i proizvodi utječu na učinkovitost ovog lijeka, onda s heparin ovaj antibiotik nije farmaceutski kompatibilan.

Uvjeti prodaje

Lijek se može kupiti u ljekarni od strane specijalista.

Uvjeti skladištenja

Ovaj antibiotik treba čuvati na dovoljno suhom mjestu, štiteći od prodiranja sunčeve svjetlosti, održavajući temperaturu + 15-25 stupnjeva C.

Datum isteka

Lijek se pohranjuje 2 godine ako se promatraju uvjeti skladištenja.

Analozi Azitroxa

Lijekovi s sličnim učinkom su: azivok, Zitrotsin, Azitral, Sumamed i drugima. Ovi analozi Azitroxa također su stvoreni na osnovi aktivne tvari - azitromicin.

Alkohol i Azitrox

Kada pacijenti koriste Azitroxom alkohol, to može imati najviše negativnog učinka na funkciju jetre. Činjenica je da osim obrade antibiotika i uklanjanja produkata razgradnje, bit će potrebno i cijepanje etanola. Također, alkohol usporava proizvodnju enzima koji pomažu uklanjanju štetnih elemenata propadanja, a ne krvi, ali ne štetnih tvari.

Recenzije na Azitroxu

Kao brojne recenzije o Azitrox showu, lijek je vrlo učinkovit i zahvaljujući snažnom djelovanju pomaže u liječenju složenih zaraznih bolesti.

Drugi problem je uporaba ovog antibiotika bez imenovanja stručnjaka. Stoga recenzije liječnika često sadrže informacije o posljedicama takve neoprezne terapije. U svakom slučaju, prije liječenja bolesti, potrebno je konzultirati liječnika i najprije odrediti uzročnik infekcije zbog njegove osjetljivosti na ovaj lijek.

Cijena Azitrox, gdje kupiti

Ovaj lijek možete kupiti u ljekarnama po cijeni od 170-290 rubalja. Istovremeno, cijena Azitrox 500 mg, čiji paket sadrži 3 kapsule, košta 246-290 rubalja u Moskvi, a 118-130 UAH u Ukrajini.

Azitroks

  • Pharmstandard, Rusija
  • Rok trajanja: do 01.07.2019
  • Pharmstandard, Rusija
  • Rok trajanja: do 01.01.2020
  • Pharmstandard, Rusija
  • Rok trajanja: do 01.11.2020
  • Pharmstandard, Rusija
  • Rok trajanja: do 01.09.2020
  • Pharmstandard, Rusija
  • Rok trajanja: do 01.09.2018

Azitrox upute za uporabu

Kupci koji su kupili ovaj proizvod

Oblik izdavanja

struktura

    Aktivna tvar: azitromicin dihidrata u smislu azitromicina - 250 mg.
    Pomoćne tvari: Manitol (manitol) - 54,58 mg, kukuruzni škrob - 13,10 mg, magnezijev stearat - 2,0 mg, natrijev lauril sulfat - 0,32 mg;
    Kapsula tvrda želatinozna kapsula: tijelo i poklopac - titan dioksid (E 171), želatina (gelatin medicinski).

pakiranje

6 ili 10 kapsula po pakiranju.

Farmakološko djelovanje

Azitrox je širok spektar antibiotika. On je predstavnik podskupine makrolidnih antibiotika-azalida.

Komunicira sa 50S ribosomske podjedinice, inhibira peptidtranslokazu u fazi prevođenja, inhibira sintezu proteina, inhibira rast i razmnožavanje bakterija, djeluje bacteriostatically, pri višim koncentracijama ima baktericidno djelovanje. Utjecaj na ekstrakorporalne i intracelularne patogene. Djeluje protiv Gram-pozitivnih aerobnih mikroorganizama: Streptococcus spp. (Grupe A, B, C, G), Streptococcus pneumoniae (penitsillinchuvstvitelny), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (metitsillinchuvstvitelny); Gram-negativnih aerobnih organizama: Haemophilus in fluenzae Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida; neki anaerobni mikroorganizmi: Prevotella spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Porphyriomonas spp.; i Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Mikroorganizmi koji mogu razviti otpornost na azitromicin: Gram-pozitivni aerobes (Streptococcus pneumoniae (rezistentni na penicilin)). Početku otporni mikroorganizmi: gram-pozitivnih (anaerobi. Enterococcus faecalis, Streptococcus spp (meticilin otporni stafilokoki pokazuju vrlo visok stupanj otpornosti na makrolida), Gram-pozitivnih bakterija otpornih na eritromicin); anaerobe (Bacteroides fragilis).

Azitroksi, indikacije za uporabu

Inficirane i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivima na pripravak, uključujući:
- infekcije gornjih dišnih puteva i ENT organa (angina, sinusitis, tonsilitis, faringitis, otitis media);
- infekcija donjeg respiratornog trakta (upala pluća, uključujući uzrokovana atipičnim patogenom, bronhitis, uključujući akutnu, pogoršanje kroničnih);
- infekcija urogenitalnog trakta (uretritis, cervicitis);
- infekcije kože i mekih tkiva (Lyme bolest (početna faza - erythema migrans), erizipele, impetigo, pioderma sekundarni, akne vulgaris (akne) umjerene težine).

kontraindikacije

Preosjetljivost na azitromicin (uključujući ostale makrolide), komponente lijeka; teška insuficijencija jetre: više od 9 na Child-Pugh skali (nema podataka o učinkovitosti i sigurnosti); teško zatajenje bubrega: klirens kreatinina (CC) manji od 40 ml / min (nema podataka o učinkovitosti i sigurnosti); djeca mlađa od 12 godina s tjelesnom težinom manjom od 25 kg (za ovaj oblik doziranja); simultano prihvaćanje ergotamina i dihidroergotamina.

S oprezom: S umjerenom kršenjem funkcije jetre (7-9 na Child-Pugh skali); kronično zatajenje bubrega (CC više od 40 ml / min); aritmije ili predispozicije za aritmiju i produljenje intervala Q-T; uz istodobnu primjenu terfenadina, varfarina, digoksina; s miastenijom gravis; tijekom trudnoće.

Doziranje i administracija

Unutra, 1 sat prije ili 2 sata nakon jela 1 puta dnevno.

Odraslih osoba s infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta, gornjeg respiratornog trakta, infekcije kože i mekih tkiva (osim u početnoj fazi bolesti Lyme (erythema migrans) i akni umjerene težine) - 500 mg (2 kapsule) dnevno po 1 prijema za 3 dana (doza naravno - 1,5 g).

U početnoj fazi bolesti Lyme (erythema migrans) - 1000 mg (4 kapsule) po danu prvog dana u jednom obroku, nakon čega slijedi 500 mg (2 kapsule) po danu svaki dan 2 do 5 dana (doze naravno - 3 g).

Kada indikacija acne vulgaris (akne) prosječne težine od 1, 2 i 3 dana obrade izvodi 500 mg (2 kapsule) 1 puta dnevno, a zatim se pauzu od četvrtog do sedmog dana od osmog dana tretmana uzeti 500 mg (2 kapsula) jednom tjedno kroz 9 tjedana (tijek doze od 6 g)

U infekcijama urogenitalnog trakta (uretritis, cervicitis) za liječenje nekompliciranog uretritisa ili cervicitisa, 1 g (4 kapsule) se daje jednom.

Djeca s tjelesnom težinom od 25 do 45 kg s infekcijama gornjih i donjih dišnih puteva, ENT organa, kože i mekog tkiva - 250 mg na dan tijekom 3 dana; tijekom liječenja početne faze Lymeove bolesti (eritema migrans) - 500 mg (2 kapsule) prvog dana i 250 mg dnevno od 2 do 5 dana (doza u rasponu - 1,5 g).

Djeca s tjelesnom težinom veća od 45 kg s infekcijom gornjih i donjih dišnih puteva, ENT organa, kože i mekog tkiva - 500 mg (2 kapsule) dnevno za 1 prijam tijekom 3 dana; u liječenju ranoj fazi bolesti Lyme (erythema migrans) - 1000 mg (4), kapsule prvog dana i 500 mg (2 kapsule) svaki dan od dana 2 do 5 (doze naravno - 3 g).

Primjena u trudnoći i laktaciji

Korištenje lijeka tijekom trudnoće moguće je samo ako namjeravana korist majci prelazi potencijalni rizik za fetus. Opisi pojedinih slučajeva i opservacijskih studija pokazali su da uporaba azitromicina tijekom trudnoće ne dovodi do povećanja učestalosti štetnih ishoda trudnoće i nije povezana s pojavom bilo kakvih specifičnih razvojnih defekata kod djeteta.
Ako je potrebno propisati lijek tijekom dojenja, dojenje treba zaustaviti.

Nuspojave

Većina prijavljenih nuspojava je reverzibilna nakon završetka liječenja ili prekida lijeka.
Učestalost Klasifikacija nuspojava (WHO): vrlo često (s frekvencijom od 1/10), često (s učestalošću od najmanje 1/100, ali manje od 1,10), nerijetko (na frekvenciji od ne manje od 1/1000 i manje od 1 / 100), rijetko (s frekvencijom od najmanje 1/10000, ali manjim od 1/1000), vrlo rijetko (s učestalošću manjom od 1/10000) (uključujući i pojedinačne poruke).

Iz krvi i limfnog sustava: često - limfocitopenija, eozinofilija; nerijetko - leukopenija, neutropenija; vrlo rijetko - trombocitopenija, hemolitička anemija.

S boka središnjeg živčanog sustava: često - vrtoglavica, glavobolja, parestezija, oslabljena percepcija okusa, anoreksija; nerijetko - tjeskoba, nervoza, hipostenija, nesanica, pospanost; rijetko - agitacija; vrlo rijetko - nesvjestica, grčevi, psihomotorna hiperaktivnost, anozija, gubitak okusa, parozmije, pogoršanje miastenije gravis.

Iz osjetilnih organa: nerijetko - smanjenje jačine slušanja, tinitus; rijetko - vrtoglavica, smanjena vidna oštrina, gluhoća.

Iz kardiovaskularnog sustava: rijetkost - osjećaj otkucaja srca; rijetko - snižavanje krvnog tlaka; vrlo rijetko - aritmije, uključujući: ventrikularnu tahikardiju, povećanje Q-T intervala, aritmiju tipa "piroueta".

Iz probavnog sustava: vrlo često - mučnina, proljev, bol u trbuhu, nadutost; često - povraćanje; nerijetko - gastritis, zatvor, melena; vrlo rijetko - obezbojenje jezika, pseudomembranozni kolitis, pankreatitis.

Iz jetre i žučnih kanala: nerijetko - hepatitis, hiperbilirubinemija, povećana aktivnost "jetrene" transaminaze; vrlo rijetko - kolestatska žutica, zatajenje jetre (u rijetkim slučajevima s fatalnim ishodom, uglavnom na pozadini kršenja funkcije jetre), fulminantnog hepatitisa, nekroze jetre.

Alergijske reakcije: često - svrbež, osip; ne često - Stevens-Johnsonov sindrom, fotoosjetljivost, urtikarija; vrlo rijetko - anafilaktičke reakcije (uključujući angioedem) u rijetkim slučajevima s fatalnim ishodom, toksična epidermalna nekroliza, eritema multiforme.

Iz mišićno-koštanog sustava: često - artralgija.

Iz genitourinarnog sustava: rijetko povećanje koncentracije ostataka dušika i koncentracije kreatinina u krvnoj plazmi; vrlo rijetko - intersticijalni nefritis, akutno otkazivanje bubrega.

Ostalo: često - slabost; nerijetko - bol u prsima, periferni edem, astenija, hiperglikemija, konjunktivitis.

Infekcije i infestacije: nerijetko - vaginitis, kandidijaza različitih lokalizacija.

Pojava bilo kojeg nuspojava treba biti prijavljena liječniku.

Posebne upute

U slučaju nedostatka jednu dozu doze lijeka propustili treba uzeti što je prije moguće, a nakon toga -., U intervalima od 24 sata azitromicin treba uzeti najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon uzimanja antacidna droge.

Azitromicin treba koristiti s oprezom u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre zbog mogućnosti razvoja fulminantnog hepatitisa i teške bolesti jetre u tih bolesnika. U prisustvu simptoma bolesti jetre (brzo raste umor, žutica, tamno obojena mokraća, tendencije krvarenju, jetrena encefalopatija) terapija azitromicin treba prekinuti i proučavanje funkcionalnog stanja jetre.

S umjerenim zatajenjem bubrega (CC više od 40 ml / min), azitromicin se treba davati pod kontrolom funkcije bubrega.

Kontraindicirana simultana primjena azitromicina s derivatima ergotamina i dihidroergotamina zbog mogućeg razvoja ergotizma.

Pri korištenju lijeka, i na pozadini uzimanja i 2-3 tjedna nakon zaustavljanja liječenja, moguće je razviti proljev uzrokovan Clostridium difficile (pseudomembranozni kolitis). U blagim slučajevima dovoljno prekida liječenja i korištenja ionsko izmjenjivačke smole (kolestiramin, kolestipol), u teškim slučajevima prikazani gubitak tekućine naknadu, elektrolita, proteina, vankomicin, metronidazol ili bacitracin. Nemojte koristiti lijekove koji inhibiraju motilitet crijeva. Budući da je moguće produljenje Q-T interval u bolesnika, uključujući makrolida azitro-mitsin kada azitromicina oprez u bolesnika s čimbenicima rizika elongacije Q-T interval: starost; kršenje ravnoteže elektrolita (hipokalemija, hipomagnesemija); sindrom kongenitalnog produljenja intervala Q-T; srčana bolest (zatajenje srca, miokardijalni infarkt, bradikardija); simultano prijem lijekova koji mogu produljiti intervala Q-T (uključujući antiaritmici IA i Klasu III, triciklički i tetraciklički antidepresivi, neuroleptici, fluorokinolona).

Azitromicin može izazvati razvoj miasteničnog sindroma ili uzrokovati pogoršanje miastenije gravis.

WHO Europski ured preporučuje azitromicin kao lijek izbora u liječenju klamidijske infekcije u trudnica. Azitromicin je za uporabu u riziku za trudnice, prema FDA klasifikaciji odnosi na skupinu B (životinjske studije reprodukcija nije pokazala oštećenje fetusa zbog recepciji azitromicina, ali kontrolirana ispitivanja u trudnica nisu provedena).

Interakcije lijekova

Antacida (aluminij i magnezij sadržava) ne utječe na biološku raspoloživost azitromicina, a smanjila maksimalnu koncentraciju u krvi za 30%, tako da je razmak između njihovog unosa trebao biti najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon uzimanja tih lijekova. Zajedno s derivatima prijam ergotamin i dihidroergotamin se poboljšala njihova toksično djelovanje (vazospazam, disestezija).

U kombinaciji s antikoagulansima neizravne kumarin (varfarin) i azitromicina (u normalnim dozama) zahtijeva pažljivo praćenje pacijenata protrombinsko vrijeme zvuk. Mora se voditi računa kod istodobne primjene terfenadina i azitromicina, budući da je pronađeno da istovremena prijem terfenadina i makrolida može uzrokovati aritmiju i produljenja Q-T interval. Na temelju toga, ne možemo isključiti gore navedene komplikacije tijekom istovremene primjene terfenadin i azitromicin.

Kada se koristi istodobno s ciklosporinom, potrebno je pratiti koncentraciju ciklosporina u krvi.
Kad je ko primijenjen azitromicin i digoksin treba kontrolirati koncentraciju digoksina u krvi, kao i mnogi makrolidi povećati apsorpciju digoksina u crijevima.

Kod simultane primjene nelfinavira moguće je povećati učestalost nuspojava azitromicina (smanjenje sluha, povećanje aktivnosti "transaminaza" jetre).

Kada se daju istovremeno azitromicin i zidovudin, azitromicin ne utječe na farmakokinetičke parametre zidovudin u krvnoj plazmi ili njegova izlučivanja putem bubrega i njegova metabolita glukuronid, ali povećava koncentraciju aktivnog metabolita - fosforilirani zidovudin u mononuklearnim stanicama periferne krvi. nije određeno Klinički značaj ove činjenice.

Uz istodobnu primjenu azitromicina i rifabutina u rijetkim slučajevima, razvoj neutropenije, čiji razvojni mehanizam, kao i prisutnost uzročno-posljedičnog odnosa uz uzimanje lijeka, nisu mogući.
Uz istodobnu primjenu flukonazola smanjuje Cmax azitromicin za 18%.

koncentracija azitromicina ne utječe na karbamazepin, cimetidin, didanozin, efavirenz, flukonazol, indinavir, midazolam, triazolam, teofilin, sulfametoksazol / trimetoprim, cetirizin sildenafil, atorvastatin, rifabutin i krvi, a primjenom metilprednisolona.

Mora uzeti u obzir mogućnost zabranjivanje izozim CYP3A4 lijekovi grupe makroli-redaka, dok korištenje ciklosporin, terfenadin, ergot alkaloidi, cisaprida, pimozid, kinidin, astemizol i drugih droga, metabolizam što se događa s enzimom, međutim, primjenu azitromicina ovu vrstu interakcije nije zabilježen.

Prethodni Članak

Sbiten med od prostatitisa