Glavni
Razlozi

amikacin

Opis je aktualan 22/12/2014

  • Latino ime: amikacin
  • ATX kod: J01GB06
  • Aktivni sastojak: Amikacin (Amikacin)
  • proizvođač: SINTEZ, OJSC (Rusija), KRASFARMA, JSC (Rusija)

struktura

Jedna bočica Amikacina sadrži 1000, 500 ili 250 mg amikacin sulfat u obliku praha.

Dodatne tvari: edetat dinatrij, natrijev hidrogenfosfat, voda.

Jedan amikulum od Amikacina sadrži u 1 ml otopine od 250 mg amikacin sulfat.

Otpustite obrazac Amikaktsina

Prašak za pripravu otopine namijenjene za intravenozno ili intramuskularno ubrizgavanje uvijek bijelo ili blisko bijelo je higroskopno.

1000, 500 ili 250 mg takovog praha u bočici od 10 ml; 1, 5, 10 ili 50 takvih boca u pakiranju papira.

Otopina (intravenozna, intramuskularna injekcija) obično je čista, slame boje ili bezbojna.

Obrasci oslobađanja u tabletama ne postoje.

Farmakološko djelovanje

Baktericidno, bakteriostatsko (ovisno o primijenjenoj dozi).

Farmakodinamika i farmakokinetika

farmakodinamiku

Amikacin (naziv u receptu za latinski Amikacin) je polusintetičan aihinoglikozidnim (antibiotik), djelujući na širokom rasponu patogena. ima baktericidno akcija. Brzo prodire u staničnu stjenku patogena, čvrsto se veže na ribosomsku 30S podjedinicu bakterije i inhibira biosintezu proteina.

Ima izražen učinak na gram-negativne aerobne patogene: Salmonella spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Serratia spp., Providencia stuartii.

Umjereno aktivan protiv Gram-pozitivnih bakterija: Staphylococcus spp. (uključujući rezistentne sojeve otporne na methicilen), broj sojeva Streptococcus spp.

Aerobne bakterije su neosjetljive na Amicacin.

farmakokinetika

Nakon intramuskularne injekcije, aktivno se apsorbira u ukupnom volumenu koji se daje. Probija se u sva tkiva i kroz gistogematicheskie barijere. Vezanje na proteine ​​krvi je do 10%. Nije podložan transformaciji. Izlučuje se kroz bubrege nepromijenjenim. Poluvrijeme eliminacije je blizu 3 sata.

Indikacije za uporabu Amikaktsina

Indikacije za uporabu Amikacin je zarazno-upalna bolest uzrokovana Gram-negativnim mikroorganizmima (otporna na gentamicin, kanamicin ili sisomicin) ili istodobno gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama:

  • infekcija dišnog sustava (upala pluća, empiema pleure, bronhitisa, plućnog apscesa);
  • sepsa;
  • infektivan endokarditis;
  • infekcija mozga (uključujući meningitis);
  • infekcije u traktu genitourinarnog trakta (cistitis, pielonefritis, uretritis);
  • abdominalne infekcije (uključujući upala trbušne maramice);
  • infekcije mekog tkiva, potkožno tkivo i gnojna koža (uključujući inficirane čireve, opekline, dekubitus);
  • infekcija hepatocularnog sustava;
  • infekcije zglobova i kostiju (uključujući osteomijelitis);
  • zaražene rane;
  • infektivne postoperativne komplikacije.

kontraindikacije

Teške ozljede bubrega, trudnoća, upala slušnih živaca, senzibilizaciji na droge iz skupine aminoglikozidi.

Nuspojave

  • Alergijske reakcije: groznica, osip, svrab, angioedem.
  • Reakcije iz probavnog sustava: hyperbilirubinemia, aktiviranje hepatične transaminaze, mučnina, povraćanje.
  • Reakcije iz hematopoetskog sustava: leukopenija, granulocitopenija, anemija, trombocitopenija.
  • Reakcije iz živčanog sustava: promjena neuromuskularnog prijenosa, mamurluk, glavobolja, gubitak sluha (moguća gluhoća), poremećaji vestibularnog aparata.
  • Iz genitourinarnog sustava: proteinurija, oligurija, mikroemijatura, bubrežna insuficijencija.

Upute za uporabu Amikacin (metoda i doziranje)

Upute za primjenu amikazinskih injekcija omogućuju davanje lijeka intramuskularno ili intravenozno.

Takav oblik doziranja nema kao tablete za oralnu primjenu.

Prije injekcije, potrebno je provesti intradermalni test za osjetljivost na lijek ako nema kontraindikacija.

Kako i što razrijediti Amikacin? Otopina lijeka pripremljena je prije davanja uvođenjem 2-3 ml destilirane vode za ubrizgavanje u sadržaj boce. Otopina se primjenjuje odmah nakon pripreme.

Standardne doze odraslih i djece od jednog mjeseca iznose 5 mg / kg tri puta dnevno ili 7,5 mg / kg dva puta dnevno tijekom 10 dana.

Najveća dnevna doza za odrasle je 15 mg / kg, podijeljena u dvije injekcije. U izuzetno teškim slučajevima i bolesti uzrokovanim Pseudomonasom, dnevna doza je podijeljena na tri injekcije. Najveća primijenjena doza za cijeli tijek liječenja ne smije biti veća od 15 grama.

Novorođenčad se prvi puta propisuje 10 mg / kg, a zatim prebaci na 7,5 mg / kg tijekom 10 dana.

Terapijski učinak obično dolazi u 1-2 dana, ako 3-5 dana nakon početka terapije nema učinka lijeka, treba ga otkazati i promijeniti taktiku liječenja.

predozirati

simptomi: ataksija, gubitak sluha, vrtoglavica, žeđ, poremećaji urinacije, povraćanje, mučnina, zujanje u ušima, respiratorni neuspjeh.

Liječenje: zaustavljanje kršenja neuromuskularnog prijenosa vrijede hemodijaliza; sol kalcijum, antikolinesteraze, IVL, kao i simptomatsku terapiju.

interakcija

Nefrotoksičnost je moguća uz istodobnu uporabu vankomicin, amfotericin B, metoksifluran, radiopojasna sredstva, nesteroidna protuupalna sredstva, enfluran, ciklosporin, cefalotin, cisplatin, polimixin.

Ototoksični učinak je moguć uz istodobnu uporabu s etakrinska kiselina, furosemid, cisplatin.

U kombinaciji s penicilini (s oštećenjem bubrega) smanjuje se antimikrobno djelovanje.

Kada se koristi zajedno s blokatori neuromuskularnog prijenosa i etil etera povećava se mogućnost respiratorne depresije.

Amikacin se ne smije miješati u otopini cefalosporina, penicilina, amfotericin B, eritromicina, klorotiazid, heparin, thiopentone, nitrofurantoin, tetraciklin, vitamini iz skupine B, askorbinska kiselina i kalijev klorid.

Uvjeti prodaje

Kupnja lijeka dopuštena je samo ako je recept dostupan.

Uvjeti skladištenja

  • Pohranite u temperaturnom rasponu od 5-25 stupnjeva.
  • Čuvajte na tamnom i suhom mjestu.
  • Držite se dalje od djece.

Datum isteka

Posebne upute

Mogućnost razvoja nefrotoksičnih i ototoksičnih učinaka povećava se s Amicacinom u visokim dozama ili u bolesnika s predispozicijom.

Analogues Amikacina

analozi: Amikacin sulfat (prašak za pripravu otopine), Ambiotik (otopina za injekcije), Amikacin-Kredofarm (prašak za pripravu otopine), Lorikatsin (otopina za injekcije), FAnders Johan Lexell (otopina za injekcije).

Zbog slabe apsorpcije svih aminoglikozidi Amikazični analozi nisu proizvedeni iz crijeva u tabletama.

djeca

Djeca mlađa od 6 godina dobivaju početnu dozu od 10 mg / kg, a zatim dva puta dnevno 7,5 mg / kg.

novorođenčad

Pretilna dojenčad prvi put je propisana 10 mg / kg, a zatim 7,5 mg / kg jednom dnevno; također se početno propisuju 10 mg / kg, a zatim se prebacuju na 7,5 mg / kg dva puta dnevno.

Uz alkohol

Alkohol i amikacin nisu preporučene kombinacije.

Tijekom trudnoće (i laktacije)

trudnoća - Stroga kontraindikacija za primjenu Amikacina. Budući da se Amikacin izlučuje u majčinom mlijeku u malim količinama i gotovo se ne apsorbira iz crijeva, njegova uporaba u dojilje na strogim pokazateljima.

Recenzije o Amikakin

Recenzije o Amikakine svjedoče u većini slučajeva dovoljno visoku učinkovitost lijeka. Mnogi pacijenti zabrinuti su zbog mogućnosti razvoja teških nuspojava i boje se upotrebe lijeka, iako su takvi izvještaji vrlo rijetki.

Cijena Amicacin, gdje kupiti

Cijena amikacin ampule (a / c, a / m otopina od 250 mg), u Rusiji №20 rasponu 126-215 rubalja, cijena ovog oblika otpuštanja lijeka u Ukrajina je 31 grivna. Podsjetimo da pilule kao oblik Amikacina nisu proizvedene.

amikacin

Upute za uporabu:

Cijene u mrežnim ljekarnama:

Amikacin je antibakterijski lijek koji pripada grupi aminoglikozida.

Oblik izdavanja i sastav

Lijek se izdaje u obliku:

  • Otopina za intramuskularnu i intravensku primjenu, u 1 ml od čega sadrži 250 mg amikacina, u ampulama od 2 i 4 ml;
  • Prašak iz kojeg se pripravlja otopina za injekcije, u jednoj bocici (10 ml) koja može sadržavati 250 mg, 500 mg ili 1 gram amikacina.

Indikacije za uporabu Amikaktsina

Kao što je navedeno u uputama za Amikacin, ovaj antibiotik namijenjen je liječenju:

  • Infekcije respiratornog trakta, osobito empiema pleura, upala pluća, bronhitis, apsces pluća;
  • sepsa;
  • Zarazne bolesti središnjeg živčanog sustava, uključujući meningitis;
  • Septični endokarditis;
  • Infekcije trbušne šupljine, uklj. peritonitis;
  • Purulentne infekcije mekih tkiva i kože, uključujući ležanje, inficirane čireve i opekline;
  • Zarazne bolesti genitourinog trakta: uretritis, pielonefritis, cistitis;
  • Infekcije bijelog trakta;
  • Postoperativne infekcije;
  • Zarazne bolesti kostiju i zglobova, uključujući osteomijelitis;
  • Infekcije rane.

kontraindikacije

Prema bilješci o lijeku, uporaba Amicacina je kontraindicirana:

  • Trudnice;
  • Kada je neuritis sluhnog živca;
  • Pacijenti s teškim kroničnim zatajenjem bubrega praćeni uremijom i / ili azotemijom;
  • U prisutnosti preosjetljivosti na amikacin, na bilo koju pomoćnu komponentu lijeka, na druge aminoglikozide (uključujući anamnezu).

Dodijelite Amikatsin, ali s velikom pažnjom i pod stalnim medicinskim nadzorom:

  • S dehidracijom;
  • Žene tijekom dojenja;
  • S miastenijom gravis;
  • Bolesnici s Parkinsonizmom;
  • S bubrežnom insuficijencijom;
  • Novorođena i prerana djeca;
  • Za osobe s višom starijom dobi;
  • S botulizmom.

Metoda i doza Amikacina

Otopina (također pripremljena iz praška) Amikacin, prema uputama, treba davati intramuskularno ili intravenozno.

Doza za odrasle i djecu preko 6 godina iznosi 5 mg po kilogramu tjelesne težine, koja se primjenjuje u intervalu od 8 sati ili 7,5 mg / kg - svakih 12 sati. U nekompliciranih bakterijskih infekcija urogenitalnog trakta, primjena lijeka u dozi od 250 mg svakih 12 sati je moguća. Ako vam je potrebna sesija hemodijalize nakon toga, možete napraviti drugu injekciju brzinom od 3-5 mg po 1 kg težine.

Maksimalna dopuštena dnevna doza za odrasle je 15 mg / kg, ali ne više od 1,5 grama dnevno. Trajanje liječenja, u pravilu, je 3-7 dana - s iv uvodom, 7-10 dana - s v / m.

Djeca Amikatsin imenovana su kako slijedi:

  • Pretilna dojenčad: prva doza je 10 mg po kilogramu, zatim - 7,5 mg / kg svakih 18-24 sata;
  • Novorođenčad i bebe do 6 godina: prva doza je 10 mg / kg, a zatim - 7,5 mg / kg svakih 12 sati.

Kada zaraženo opekline, zbog kraćeg poluživota amikacina u ovom bolesnika, doza je obično 5-7,5 mg / kg, ali povećava učestalost primjene - svakih 4-6 sati.

Intravenski se amikacin izlije 30-60 minuta. U slučaju akutne potrebe, mlazna infuzija je dozvoljena za dvije minute.

Za intravenozno kapanje, pripravak se razrijedi s 0,9% -tnom otopinom natrijevog klorida ili 5% otopinom dekstroze tako da koncentracija aktivne tvari ne prelazi 5 mg / ml.

Smanjenje doze ili povećanje intervala između injekcija je potrebno za pacijente s oštećenjem izlučivanja bubrega.

Nuspojave amikacina

Prema pregledima bolesnika koji su liječeni Amikacinom, ovaj lijek može imati nuspojave, kao što su:

  • Povraćanje, mučnina, smanjena funkcija jetre;
  • Leukopenija, trombocitopenija, anemija, granulocitopenija;
  • Vrtoglavica, glavobolja, oslabljeno neuromuskularni prijenos (do disanja), razvoj neurotoksičnim efektima (podrhtavanje, ukočenost mišića, konvulzije trzanje);
  • Gubitak sluha, nepovratna gluhoća, labirintski i vestibularni poremećaji;
  • Oliguria, mikroematuracija, proteinurija;
  • Alergijske reakcije: hiperemija kože, osip, vrućica, svrbež, Quinckeov edem.

Osim toga, intravenoznom primjenom Amikacina, prema pregledima, moguće je razviti flebititis, dermatitis i periplebititis, kao i osjećaj boli na mjestu injiciranja.

Posebne upute

Prije primjene lijeka potrebno je utvrditi osjetljivost izoliranih patogena.

Tijekom liječenja Amikacinom barem jednom tjedno potrebno je provjeriti funkcije bubrega, vestibularnog aparata i slušnog živca.

Amikacin farmaceutski nespojiva s vitaminima B i C, cefalosporina, penicilina, nitrofurantoin, kalij klorid, eritromicin, hidroklortiazid, kapreomicin, heparin, amfotericina B.

Pacijenti koji se liječe infektivnim i upalnim bolestima mokraćnog sustava trebaju piti puno tekućine (pod uvjetom da je adekvatna diureza).

Treba imati na umu da je dugoročno korištenje Amikacina moguće razvoj otpornih mikroorganizama. Stoga, u odsustvu pozitivne kliničke dinamike, potrebno je otkazati ovaj lijek i provesti odgovarajuću terapiju.

Analogues Amikacina

Strukturni analozi su amikacin amikacin-Verein, amikacin-Vial, amikacin sulfat, Amikin, Amikabol, Selemitsin, Hematsin.

Po pripadnosti jednoj grupi i farmakoloških mehanizama djelovanja sličnosti amikacin analoga su sljedeće formulacije: Bramitob, gentamicin, kanamicin, neomicin, sisomicin, florimitsina sulfat itd

Uvjeti i uvjeti skladištenja

Amikatsin - antibiotska skupina B, izdana od ljekarni na recept. Rok trajanja je 2 godine, pod uvjetom da su propisana pravila skladištenja preporučena od strane proizvođača - temperatura 5-25 ° C, suha i zaštićena od svjetlosti.

Pronašli ste pogrešku u tekstu? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.

Amikacin (Amikacin)

Aktivni sastojak:

sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

Sastav i oblik otpuštanja

1 ampula sa 2 ml otopine za injekcije sadrži amikacin (u obliku sulfata) 100 ili 500 mg; u kartonskoj kutiji 10 kom.

Farmakološko djelovanje

Relativno mala (terapijski) koncentracija povezanih s 30-podjedinice sinteze mikrosomalnog proteina i bloka (bakteriostatično), veliki - krši zaštitnu funkciju za citoplazmatske membrane i izaziva smrt stanica mikroba.

farmakodinamiku

Aktivno protiv gram-negativnih bakterija (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Itd) i nekim gram-pozitivni mikroorganizmi (uključujući Staphylococcus spp., Otporan na penicilin, meticilin).

Indikacije Amicacin

Peritonitis, sepsa, meningitis, osteomijelitisa, endokarditisa, upala pluća, Empijem, čir pluća i sur. Teške infektivnih i upalnih bolesti.

kontraindikacije

Preosjetljivost (uključujući i druge aminoglikozide), teške zatajenje bubrega, neuritis sluhnog živca, trudnoća.

Nuspojave

Poremećaji bubrega, slušna pomagala.

Doziranje i administracija

In / m, in / in struyno (2 minute) ili kapanje. Dnevna doza za odrasle i djecu iznosi 10-15 mg / kg, za 2-3 sata. Novorođenčadi i djece prerano daju u početnoj dozi od 10 mg / kg, a zatim - 7,5 mg / kg svakih 12 sati liječenja s duljinom / u uvodu -, 7,3 dana, v / m - 7-10 dana.

mjere opreza

Pacijenti s oštećenom funkcijom bubrežnog izlučivanja zahtijevaju korekciju doziranja (ovisno o vrijednosti kreatinina C).

Uvjeti skladištenja amikaze

Držite izvan dohvata djece.

Rok trajanja Amikacin

Nemojte koristiti nakon isteka roka trajanja na pakovanju.

Amikacin: upute za uporabu

Amikacin je antibakterijski lijek. Glavna aktivna tvar ovog lijeka (amikacin sulfat) pripada skupini antibiotika - aminoglikozida. Amikacin je aktivan protiv većine bakterija, koje su uzročnici zaraznih bolesti.

Oblik izdavanja i sastav

Amikacin je dostupan u obliku otopine za injekcije u ampulama od 4 ml i praška za otopinu u bočicama. Ampule su zapakirane u pakiranu ćeliju koja sadrži 5 ili 10 ampula otopine. U jednom pakiranju kartona mogu postojati 1 ili 2 pakiranja s konturama s odgovarajućim brojem ampula (5 i 10 komada).

Prašak za pripremu otopine dostupan je u bočicama. Jedan kartonski paket može sadržavati 1, 5 ili 10 bočica.

Glavna aktivna tvar lijeka je amikacin sulfat. Njegova količina iznosi 250 mg u 1 ml otopine. Također uključuje pomoćne tvari:

  • Natrijev citrat za injekcije.
  • Sumporna kiselina je razrijeđena.
  • Natrijev disulit.
  • Voda za ubrizgavanje.

U bočici amikacin sulfata može se nalaziti u nekoliko doza - 250, 500 i 1000 mg. Različiti broj ampula ili bočica u kartonskim paketima omogućava prikladno primjenu lijeka ovisno o propisanom tijeku liječenja i doziranju.

Farmakološko djelovanje

Amikacin je antibiotik farmakološke skupine III generacije aminoglikozida. Ima bakteriostatički učinak (uništavanje bakterijskih stanica) protiv širokog raspona različitih bakterija. Uništavanje bakterijske stanice nastaje zbog vezanja na podjedinicu ribosoma 30S i poremećaja replikacije proteinskih molekula, što dovodi do smrti bakterijske stanice. Amikacin je aktivan protiv takvih skupina bakterija:

  • Gram-negativne bakterije (gram obojane ružičasta) - Salmonella spp, Enterobacter spp, Escherichia coli, Klebsiella spp, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp, Serratia spp, Providencia stuartii......
  • Gram-pozitivne bakterije (prema Gramu su obojene u ljubičastoj boji) - Staphylococcus spp. i neke sojeve Streptococcus pneumoniae.

Lijek nema baktericidni učinak na anaerobne mikroorganizme (bakterije koje mogu rasti i razmnožavati samo u odsutnosti kisika). Amikacin je učinkovit protiv otpornih bakterija protiv drugih antibiotika (penicilin-rezistentni sojevi mikroorganizama).

Nakon intramuskularne injekcije, aktivna tvar se brzo apsorbira u krv i distribuira u tijelu (unutar 10-15 minuta). Slobodno prodire u krvno-moždanu barijeru, placentu (prodire u fetus tijekom trudnoće), ulazi u majčino mlijeko. Iz tijela amikacin sulfata izlučuje se nepromijenjeno. Poluživot (vrijeme u kojem polovica ukupne koncentracije aktivne tvari izlučuje iz tijela) je 3 sata.

Upozorenja za uporabu

Glavne indikacije za primjenu Amikacina jesu teške zarazne bolesti uzrokovane gram-negativnim bakterijama (osobito ako imaju otpornost na druge antibiotike). Takve bolesti uključuju:

  • Infektivnih procesa u dišne ​​puteve pluća - (upale pluća), bakterijski bronhitis, pluća absces (formacija u plućnom tkivu omeđen šupljinu ispunjen gnoj), Empijem (nakupljanje u pleuralnom šupljinu gnoja).
  • Sepsis - zarazni proces s prisutnošću u krvi patogenih bakterija sa njihovim aktivnim rastom i reprodukcijom.
  • Bakterijski endokarditis je zarazni proces (često gnojan) unutarnje ljuske srca (endokard).
  • Infektivni proces u mozgu - encefalitis, meningoencefalitis, meningitis.
  • Patološki bakterijski proces u organima trbušne šupljine, uključujući peritonitis.
  • Infekcije kože, potkožnog tkiva i mekih tkiva - apscesi, flegmoni, gangrenozni procesi, dekubitus s nekrozom, opekotine.
  • Patologija jetre i žučnog sustava - apsces jetre, celuloze, kolecistitisa, empiema žučnog mjehura.
  • Zarazne procesi u mokraćnog i reproduktivnog sustava - pijelonefritis, uretritis, cistitis s čestim razvoja septičkih komplikacija.
  • Rane i postoperativne zarazne komplikacije.
  • Infekcije kostiju (osteomijelitis) i zglobova (purulentni artritis).

Prije upotrebe Amikacina poželjno je laboratorijsko određivanje osjetljivosti patogena na taj antibiotik.

Kontraindikacije za uporabu

Korištenje amikacina kontraindicirano je u takvim slučajevima:

  • Alergijske reakcije, pojedinačna netolerancija na amikacin sulfat ili bilo koja pomoćna sredstva lijeka.
  • Bolesti unutarnjeg uha, koje su u pratnji upale slušnog živca - amikacin sulfat u ovom slučaju mogu dovesti do oštećenja otrovnih živaca s pogoršanjem ili gubitkom sluha.
  • Teška patologija jetre ili bubrega, praćena funkcionalnom insuficijencijom.
  • Trudnoća u bilo koje vrijeme.

Određivanje prisutnosti kontraindikacija provodi se prije primjene Amikacina.

Doziranje i administracija

Amikacin je parenteralni oblik lijeka. Primjenjuje se intramuskularno ili intravenozno. Prašak prije injekcije se otopi u 2-3 ml vode za injekcije. Ubrizgavanje se provodi u skladu s pravilima aseptičkog antiseptičkog spriječavanja infekcije mjesta ubrizgavanja. Doziranje lijeka određeno je vrstom infektivnog procesa, njegovom lokalizacijom u tijelu i težinom protoka. Standardna doza za odrasle i djecu iz dobi od jednog mjeseca iznosi 5 mg / kg tjelesne težine, koja se primjenjuje 3 puta dnevno. Također je moguće primijeniti 7,5 mg / kg tjelesne težine 2 puta dnevno (dnevna doza od 15 mg). Tijek liječenja je u prosjeku 10 dana. Doziranu dozu lijeka ne smije prelaziti 15 g.

Nuspojave

Amikacin sulfat ili pomoćne komponente lijeka nakon ingestije mogu dovesti do razvoja brojnih nuspojava:

  • Alergijske reakcije - stupanj ozbiljnosti može biti različit od osipa i svrbeža do anafilaktičkog šoka (razvoj višestrukog zatajenja organa uz smanjenje sistemskog krvnog tlaka). Također za ovu reakciju mogu biti alergijski urtikarija (koprivnjača i blago oticanje kože nalik uboda) angioedem (značajna lokaliziran oteklina kože i potkožnog tkiva uglavnom u području lica ili genitalije).
  • Nuspojave iz probavnog sustava - povećanje razine enzima jetre (ALT, AST) koji pokazuju uništenja hepatocitima (stanice jetre), povećana koncentracija u krvnoj bilirubin, mučnine i povraćanja.
  • Nuspojave od hemopoetskog sustava - leukopenija (smanjenje broja leukocita), anemija (smanjenje razine hemoglobina i crvenih krvnih stanica), trombocitopenija (smanjen broj trombocita).
  • Promjene u mokraćnom sustavu - albuminurija (pojava proteina u mokraći), mikrohematuracija (pojava male količine krvi u urinu), razvoj bubrežne insuficijencije.

Razvoj jedne od njihovih nuspojava zahtijeva povlačenje lijeka i daljnje provođenje simptomatske terapije.

predozirati

Prekoračena dopuštena doza s Amikacinom može dovesti do razvoja takvih patoloških reakcija tijela:

  • Ataksija - kršenje koordinacije, očituje se u promjeni hoda (zapanjujući hod).
  • Zujanje u ušima, oštro smanjenje oštrine sluha do potpunog gubitka.
  • Teška vrtoglavica.
  • Upset mjehur.
  • Žeđ, mučnina i povraćanje.
  • Oštećen disanje, otežano disanje.

Liječenje predoziranja vrši se u jedinici intenzivne njege. Za rano uklanjanje Amikatsine iz tijela provodi se hemodijaliza (pročišćavanje krvi hardvera) i simptomatska terapija.

Posebne upute

Korištenje lijeka je moguće samo u namjeravanu svrhu i pod nadzorom liječnika uz obvezno razmatranje posebnih uputa:

  • Novorođenčad i djeca mlađa od 1 mjeseca, lijek se primjenjuje samo uz strogu medicinsku indikaciju pri dozi od 10 mg / kg tjelesne težine, koja se dijeli na 10 dana.
  • U nedostatku terapijskog učinka 48-72 sata nakon početka terapije potrebno je riješiti pitanje zamjene antibiotika ili taktika liječenja infektivne patologije.
  • S drugim lijekovima Amikacin se koristi s velikom pažnjom uz stalno praćenje funkcionalne aktivnosti jetre, bubrega i središnjeg živčanog sustava.
  • Ekstremno oprezno Amikacin se koristi kod osoba s miastenijom gravis (slabost mišića) i Parkinsonizma.

Amikacin u ljekarnama je dostupan samo na recept.

Uvjeti i uvjeti skladištenja

Rok trajanja Amikatsina je 3 godine. Držite je na tamnom, suhom, hladnom mjestu, izvan dohvata djece. Temperatura zraka - ne više od + 25 ° С.

Analogues Amikacina

Pripravci u kojima je aktivna tvar amikacin sulfat su - Ambiotik, Lorikatsin, Flexetite.

Cijene za Amikacin

Amikacin prašak za pripremu otopine za ubrizgavanje 500 mg, 1 kom. - od 15 rubalja.

Amikacin otopina za intravensku i intramuskularnu injekciju 250 mg / ml, 20 kom. - od 300 rubalja.

amikacin

Otopina za intravensku i / ili primjenu prozirna, bezbojna ili malo obojena.

Ekscipijenti: natrijev disulfit (natrij metabisulfit), natrijev citrat d / i (natrijev citrat pentasecilhidrat), razrijeđena sulfatna kiselina, voda d / u.

2 ml - staklene ampule (5) - mrežaste oblike pakiranja (1) - pakiranje kartona.
2 ml - staklo u ampulama (5) - ambalaža (2) - ambalaža od kartona.
2 ml - ampula s staklom (10) - ambalaža (1) - pakiranje kartona.
2 ml - staklene ampule (10) - kartonske kutije.

Otopina za intravensku i / ili primjenu prozirna, bezbojna ili malo obojena.

Ekscipijenti: natrijev disulfit (natrij metabisulfit), natrijev citrat d / i (natrijev citrat pentasecilhidrat), razrijeđena sulfatna kiselina, voda d / u.

4 ml - staklene ampule (5) - ambalaža (1) - ambalaža od kartona.
4 ml - staklo u ampulama (5) - ambalaža (2) - ambalaža od kartona.
4 ml - ampula s staklom (10) - ambalaža (1) - ambalaža od kartona.
4 ml - ampule stakla (10) - kartonske kutije.

Prašak za otopinu za IV i / ili injekciju bijele ili gotovo bijele, higroskopne.

Bočice s kapacitetom od 10 ml (1) - pakete kartona.
Bočice s kapacitetom od 10 ml (5) - pakete kartona.
Bočice s kapacitetom od 10 ml (10) - pakete kartona.

Polusintetski antibiotik širokog spektra iz skupine aminoglikozida djeluje baktericidno. Povezivanje na 30S podjedinicu ribosoma, sprječava stvaranje kompleksa transporta i matrične RNA, blokira sintezu proteina i uništava citoplazmatske membrane bakterija.

Vrlo aktivan u odnosu na aerobni gram-negativni mikroorganizmi. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp, Serratia spp, Providencia spp, Enterobacter spp, Salmonella spp, Shigella spp;..... neki Gram-pozitivni mikroorganizmi: Staphylococcus spp. (uključujući one otporne na penicilin, neke cefalosporine).

Umjereno aktivan u odnosu na Streptococcus spp.

Istodobno s benzilpenitsilinom pokazuje sinergiju djelovanja na sojeve Enterococcus faecalis.

Lijek je otporan na anaerobne mikroorganizme.

Amikacin gubi aktivnost pod djelovanjem enzima koji inaktiviraju aminoglikozid drugu i mogu ostati aktivni protiv sojeva Pseudomonas aeruginosa otporne na tobramicin, gentamicin i netilmicin.

Nakon što se uvod / m uvodi brzo i potpuno. Cmaksimum u krvnoj plazmi s dozom od 7,5 mg / kg - 21 mcg / ml nakon 30 min infuzije u dozi od 7,5 mg / kg - 38 mcg / ml. Nakon / m uvoda Tmaksimum - oko 1,5 sati.

Prosječna terapijska koncentracija s IV ili IM injekcijom održava se 10-12 sati.

Vezanje na proteine ​​plazme iznosi 4-11%. Vd odraslih - 0.26 L / kg u djece - 0,2-0,4 l / kg, u novorođenčadi: dob manje od 1 tjedna, a tjelesne težine manje od 1500 g - do 0,68 l / kg, manje od 1 tjedna starosti i tjelesne težine više od 1500 g - do 0,58 l / kg, u bolesnika s cističnom fibrozom - 0,3-0,39 l / kg.

To je dobro distribuira u izvanstaničnoj tekućini (sadržaj apscesa, pleuralni izljev, ascites, perikarda, sinovijalne, peritonealnoj tekućini i limfnog); u visokim koncentracijama nalazi se u urinu; u maloj žuči, majčinom mlijeku, vodenoj vlasi oka, bronhijalnoj sekreciji, ispljuvaku i cerebrospinalnoj tekućini. Dobro prodire u sva tkiva tijela, gdje se nakuplja unutarstanično; Visoke koncentracije nalaze se u organima uz dobru opskrbu krvlju: pluća, jetre, miokarda, slezena, a osobito u bubrezima, koji se nakuplja u korteksu, nižim koncentracijama - u mišićima, masnom tkivu i kostima.

Kada je propisano u medoterapijskim dozama (normalno) odrasli, amikacin ne prodire u BBB, s upalom meninga propusnost se malo povećava. Novorođenčad ima veće koncentracije u cerebrospinalnoj tekućini nego kod odraslih osoba. Prolazi kroz placentarnu barijeru: nalazi se u fetalnoj krvi i amnionskoj tekućini.

T1/2 u odraslih od 2 do 4 sata, u novorođenčadi 5-8 sati, kod starijih od 2,5 do 4 sata1/2 - više od 100 sati (otpuštanje iz intracelularnog skladišta).

Izlučuje ga bubrezi glomerularnom filtracijom (65-94%), uglavnom nepromijenjeni. Uklanjanje bubrega - 79-100 ml / min.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim slučajevima

T1/2 u odraslih osoba s disfunkcijom bubrega varira ovisno o stupnju oštećenja - do 100 sati, u bolesnika s cističnom fibrozom - 1-2 h, u bolesnika s opeklinama i hipertermijom T1/2 mogu biti kraći u usporedbi s prosjekom zbog povećanog čišćenja.

Izlučuje se tijekom hemodijalize (50% za 4-6 sati), peritonealna dijaliza je manje učinkovita (25% za 48-72 sata).

Zarazne i upalnih bolesti uzrokovanih gram-negativnih mikroorganizama otpornih na (gentamicin, sisomicin i kanamicin) ili udruženja gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama:

- infekcije dišnih putova (bronhitis, upala pluća, pleuralni empiemi, apsces pluća);

- CNS infekcije (uključujući i meningitis);

- infekcija trbušne šupljine (uključujući peritonitis);

- Infekcije mokraćnog sustava (pielonefritis, cistitis, uretritis);

- purulentne infekcije kože i mekih tkiva (uključujući zaražene opekline, zaražene čireve i visine raznih podrijetla);

- infekcije bilijarnog trakta;

- infekcije kostiju i zglobova (uključujući osteomijelitis);

- neuritis slušnog živca;

- teškom kroničnom zatajenju bubrega s azotemijom i uremijom;

- preosjetljivost na komponente lijeka;

- Preosjetljivost na druge aminoglikozide u anamnezi.

C oprez koristiti u bolesnika s mijasteniju gravis, Parkinsonovu bolest, botulizma (aminoglikozidi može uzrokovati poremećaj neuromuskularnog prijenosa, što je rezultiralo daljnjim slabljenjem skeletnih mišića), dehidracija, zatajenja bubrega, u neonatalnog razdoblja, u nedonoščadi, starijih osoba, dojenja.

Lijek se daje u / m, u / u (stručno, tijekom 2 minute ili kapanje) odrasli i djeca starija od 6 godina - 5 mg / kg svakih 8 sati ili 7,5 mg / kg svakih 12 sati. bakterijske infekcije mokraćnog sustava (nekomplicirane) - 250 mg svakih 12 sati; nakon sesije hemodijalize, može se propisati dodatna doza od 3-5 mg / kg.

Maksimalna doza za odraslih osoba - 15 mg / kg / dan, ali ne više od 1,5 g / dan tijekom 10 dana. Trajanje liječenja s uvodom iv je 3-7 dana, s / m - 7-10 dana.

za preranog novorođenčadi početna pojedinačna doza je 10 mg / kg, a zatim 7,5 mg / kg svakih 18-24 sata; za Novorođenčad i djeca mlađa od 6 godina početna doza je 10 mg / kg, a zatim 7,5 mg / kg svakih 12 sati tijekom 7-10 dana.

u zaraženih opeklina dozu od 5-7,5 mg / kg može se zahtijevati svaka 4 do 6 sati zbog kraćeg T1/2 (1-1,5 h) u ovoj skupini bolesnika.

U / u amikacin ubrizgava kapljica 30-60 minuta, ako je potrebno - struyno.

Za intravensku primjenu (kapanje) lijek se prethodno razrijedi s 200 ml 5% -tne otopine dekstroze (glukoze) ili 0,9% otopine natrijevog klorida. Koncentracija amikacina u otopini za intravensku primjenu ne smije prelaziti 5 mg / ml.

u kršenje funkcije izlučivanja bubrega potrebno je smanjiti dozu ili povećati interval između primjene. U slučaju povećanja intervala između primjene (ako je vrijednost QC nepoznata i stanje pacijenta je stabilno), interval između primjene lijeka određuje se sljedećom formulom:

interval (h) = koncentracija serumskog kreatinina × 9.

Ako je koncentracija serumskog kreatinina 2 mg / dL, preporučena jednokratna doza (7,5 mg / kg) treba davati svakih 18 sati. Ako se interval povećava, pojedinačna doza se ne mijenja.

U slučaju redukcije jedne doze s nepromijenjenim režimom doziranja, prva doza za bolesnika s bubrežnom insuficijencijom je 7,5 mg / kg. Izračunavanje naknadnih doza vrši se sljedećom formulom:

Naknadna doza (mg) koja se daje svakih 12 h = SC (mL / min) u pacijentu x početne doze (mg) / CK je normalna (ml / min).

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, smanjena funkcija jetre (povećana aktivnost hepatičnih transaminaza, hiperbilirubinemija).

S dijela sustava hematopoeze: anemija, leukopenija, granulocitopenija, trombocitopenija.

Od strane središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava: glavobolja, pospanost, neurotoksični učinak (trzanje mišića, utrnulost, trncija, epileptički napadaji), kršenje neuromuskularnog prijenosa (respiratorno zaustavljanje).

Iz osjetilnih organa: orotoksičnosti (čuo pad, vestibularni labirint i poremećaja, gluhoća nepovratni), toksični učinak na vestibularnog aparata (discoordination pokreta, vrtoglavica, mučnina, povraćanje).

Iz sustava urinarnog sustava: nefrotoksičnost - kršenje funkcije bubrega (oliguria, proteinuria, microhematuria).

Alergijske reakcije: osip na koži, svrbež, hiperemija kože, vrućica, angioedem.

Lokalne reakcije: bol u mjestu ubrizgavanja, dermatitis, flebitis i periplebititis (s iv uvodom).

simptomi: toksične reakcije - gubitak sluha, ataksija, vrtoglavica, poremećaji urinacije, žeđ, smanjeni apetit, mučnina, povraćanje, zvonjenje ili osjećaj u ušima, respiratorni neuspjeh.

obrada: za uklanjanje blokade neuromuskularnog prijenosa i njegovih posljedica - hemodijaliza ili peritonealna dijaliza; antikolinesteraze, kalcijeve soli, mehaničku ventilaciju i druge simptomatske i suportivne terapije.

Pokazuju sinergističko međudjelovanje s, benzilpenicilin, karbenicilin cefalosporine (u bolesnika s teškim kroničnim zatajenjem bubrega, kada u kombinaciji s beta-laktamskim antibioticima može smanjiti učinkovitost aminoglikozidi).

Nalidoksična kiselina, polimiksin B, cisplatin i vankomicin povećavaju rizik od oto i nefrotoksičnosti.

Diuretici (osobito furosemid), cefalosporini, penicilini, sulfonamidi i NSAID, natječu za aktivnu izlučivanje u tubula nefrona, blok eliminacije aminoglikozidi, povećava koncentraciju u krvnom serumu, pojačanje nefrotoksičnost i neurotoksičnosti.

Amikacin povećava učinak opuštanja mišića lijekova sličnih lijekovima.

Kada se primjenjuju istovremeno s amikacin metoksifluranom, polimiksine za parenteralnu primjenu, kapreomicin i drugi lijekovi koji blokiraju neuromuskularni prijenos (halogeniranih ugljikovodika - sredstva za inhaliranje anestetik, opioidnih analgetika), transfuzijom velike količine krvi citrat konzervansa povećavaju rizik disanja.

Parenteralna primjena indometacina povećava rizik od razvoja toksičnih učinaka aminoglikozida (povećanje T1/2 i smanjenog klirensa).

Amikacin smanjuje učinkovitost antimiastenskih lijekova.

Farmaceutski kompatibilne s penicilini, cefalosporini, heparinom, kapreomicin, amfotericin B, hidroklorotiazid, eritromicin, nitrofurantoin, vitamin B i C, kalij klorida.

Prije uporabe, osjetljivost izoliranih patogena određuje se pomoću diskova koji sadrže 30 ug amikacina. S promjerom zone slobodne od rasta od 17 mm ili više, mikroorganizam se smatra osjetljivim, od 15 do 16 mm - otporno na umjereno osjetljivu, manje od 14 mm.

Koncentracija amikacina u plazmi ne bi smjela prelaziti 25 mcg / ml (terapijska koncentracija je 15-25 mcg / ml).

Tijekom razdoblja liječenja potrebno je barem jednom tjedno pratiti funkciju bubrega, slušnog živca i vestibularnog aparata.

Vjerojatnost razvijanja nefrotoksičnosti veća je u bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije, kao i kod davanja visokih doza ili dugo vremena (ova skupina pacijenata može zahtijevati dnevno praćenje funkcije bubrega).

Kada je nezadovoljavajuća audiometrijska ispitivanja, doza lijeka je smanjena ili prekinuta.

Pacijenti s infektivno-upalnim bolestima mokraćnog trakta savjetuje se da povećanu količinu tekućine uz odgovarajuću diurezu.

U nedostatku pozitivne kliničke dinamike treba imati na umu mogućnost razvoja otpornih mikroorganizama. U takvim slučajevima potrebno je obustaviti liječenje i započeti odgovarajuću terapiju.

Disulfit sadržan u pripremi natrija može uzrokovati razvoj alergijskih komplikacija kod pacijenata (do anafilaktičkih reakcija), posebno kod bolesnika s alergijskom anamnezom.

Lijek je kontraindiciran u trudnoći.

Ako su životni indikatori dostupni, lijek se može koristiti u žena koje dojiljuju. Treba imati na umu da se aminoglikozidi izlučuju u majčino mlijeko u malim količinama. Oni su slabo apsorbirani iz probavnog trakta, a povezane komplikacije kod dojenčadi nisu dokumentirane.

Kontraindicirano u kroničnom zatajenju bubrega teškog stupnja azotemije i uremije.

Ako je funkcija izlučivanja bubrega poremećena, potrebna je korekcija doziranja.

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dosega djece, suha, zaštićena od svjetlosti na temperaturi od 5 ° do 25 ° C. Rok trajanja - 2 godine.

Amikacin (500 mg) amikacin

instrukcija

  • ruski
  • Kazahstanski Ruski

Trgovačko ime

Međunarodno nepovezano ime

Oblik doziranja

Prašak za otopinu za injekcije, 500 mg

struktura

Sadrži 1 boci

aktivna tvar - amikacin sulfat (u smislu amikacina) 500 mg.

opis

Bijeli ili gotovo bijeli prah.

Farmakoterapijska skupina

Antibakterijski lijekovi za sistemsku upotrebu. Aminoglikozidni antibakterijski lijekovi. Ostali aminoglikozidi. Amikacin.

ATX kod J01GB06

Farmakološka svojstva

farmakokinetika

Nakon intramuskularnog (IM injekcija) apsorbira se brzo i potpuno. Maksimalna koncentracija (Cmax) s dozom a / m 7,5 mg / kg iznosi 21 ug / ml. Vrijeme do maksimalne koncentracije (TCmax) je oko 1,5 sati nakon IM-a. Povezanost s proteinima plazme - 4-11%.

To je dobro distribuira u izvanstaničnoj tekućini (sadržaj apscesa, pleuralni izljev, ascites, perikarda, sinovijalne, peritonealnoj tekućini i limfnog); u visokim koncentracijama nalazi se u urinu; u maloj žuči, majčinom mlijeku, vodenoj vlasi oka, bronhijalnoj sekreciji, ispljuvaku i cerebrospinalnoj tekućini (CSF). Dobro prodire u sva tkiva tijela, gdje se nakuplja unutarstanično; visoke su koncentracije zabilježene u organima s dobrim opskrbljivanjem krvi: pluća, jetra, miokarda, slezena, a posebno u bubrezima, gdje se akumulira u kortikalnom sloju, niže koncentracije - u mišićima, masnom tkivu i kostima.

Kada se primjenjuje u dozi sredneterapevticheskih (normalno) za odrasle amikacin ne prodiru kroz krvno-moždanu barijeru (BBB), upala moždanih ovojnica propusnosti malo povišena. U novorođenčadi postižu se veće koncentracije u CSF nego kod odraslih; prolazi kroz posteljicu - nalazi se u fetalnoj krvi i amnionskoj tekućini. Volumen distribucije u odraslih je 0,26 l / kg u djece 0,2-0,4 l / kg u novorođenčadi starijoj od 1 tjedna. i tjelesnu težinu manju od 1,5 kg - do 0,68 l / kg, starijima od 1 tjedna. i tjelesne težine veće od 1,5 kg - do 0,58 l / kg, u bolesnika s cističnom fibrozom - 0,3 - 0,39 l / kg. Prosječna terapijska koncentracija za intravensku ili intramuskularnu primjenu održava se 10-12 sati.

Ne metabolizira se. Poluživot (t1 / 2), u odraslih - 2 - 4 sata, neonatalna - 5 - 8 sati, stariju djecu - 2,5 - 4 sata konačna vrijednost T1 / 2 -. Više od 100 sati (oslobađanje iz unutarstaničnih skladišta ).

Izlučuje ga bubrezi glomerularnom filtracijom (65 - 94%) uglavnom u nepromijenjenom obliku. Uklanjanje bubrega - 79-100 ml / min.

T1 / 2 kod odraslih s oslabljenom funkcijom bubrega ovisi o stupnju - do 100 sati, kod pacijenata s cističnom fibrozom - 1 - 2 sata, u bolesnika s opeklinama i hipertermije T1 / 2 može se skratiti u usporedbi sa prosjekom zbog povećanog klirensa,

Izlučuje se u hemodijalizi (50% u 4-6 h), peritonealna dijaliza je manje učinkovita (25% u 48-72 sata).

farmakodinamiku

Polusintetski antibiotik širokog spektra djelovanja, posjeduje baktericidnu aktivnost. Povezivanje na 30S podjedinicu ribosoma, sprječava stvaranje kompleksa transporta i matrične RNA, blokira sintezu proteina i uništava citoplazmatske membrane bakterija.

Visoko aktivni protiv Gram-aerobne mikroorganiz mov - Pseudomonas aeruginosa, E. coli, Klebsiella spp, Serratia spp, Providencia, Enterobacter spp spp, Salmonella spp, Shigella spp,,..... neki gram-pozitivne bakterije Staphylococcus spp. - (Uključujući otporna na penicilin, cefalosporine nekim); umjereno aktivan protiv Streptococcus spp.

Kada se primjenjuje istovremeno s benzilpenicilinom, ima sinergistički učinak na sojeve Enterococcus faecalis.

Ne utječe na anaerobne mikroorganizme.

Amikacin gubi aktivnost pod djelovanjem enzima koji inaktiviraju aminoglikozid drugu i mogu ostati aktivni protiv sojeva Pseudomonas aeruginosa otporne na tobramicin, gentamicin i netilmicin.

Upozorenja za uporabu

U vezi s ototoksičnosti Amikacin je rezervni antibiotik i koristi se samo uz apsolutne indikacije i otpornost na druge antibiotike:

- sepsa, septička endokarditis

- bronhitis, pneumonija, pleuralni empiem, plućni apsces

- pijelonefritis, uretritis, cistitis

- zaražene opekline, čireve i upale raznih podrijetla

- infekcije rane, postoperativne infekcije

Doziranje i administracija

Intramuskularno, intravenozno (bolus unutar 2 minute ili infuzija), za odrasle i djecu od 12 godina, - 5 mg / kg svakih 8 sati ili 7,5 mg / kg svakih 12 sati; bakterijske infekcije mokraćnog sustava (nekomplicirano) - 250 mg svakih 12 sati; nakon sesije hemodijalize, može se propisati dodatna doza od 3-5 mg / kg.

Maksimalna doza za odrasle je do 15 mg / kg / dan, ali ne više od 1,5 g / dan tijekom 10 dana.

Trajanje liječenja intravenoznom primjenom je 3-7 dana, s intramuskularnom injekcijom - 7-10 dana.

Pacijenti s opeklinama mogu trebati dozu od 5-7,5 mg / kg svakih 4-6 sati zbog kraćeg T1 / 2 (1-1,5 h) kod ovih bolesnika.

U liječenju teških infekcija i komplicirane koje liječenje se može proširiti na više od 10 dana, treba pregledati, a doze potrebne za kontrolu amikacin bubrega, slušni i vestibularni funkciju, i razine u serumu amikacin.

Za intramuskularnu injekciju, koristi se otopina pripravljena dodavanjem 500 mg 2-3 ml vode za injekcije u sadržaj bočice.

Intravenozno, amikacin se primjenjuje kapanjem kroz 30-60 minuta, ako je potrebno, jastućima.

Za intravenoznu primjenu (mlaz) upotrijebite otopinu pripravljenu dodavanjem 500 mg 2-3 ml vode za injekcije ili 0,9% otopine natrijevog klorida ili 5% otopine dekstroze u sadržaj bočice.

Za intravensku primjenu (kapanje), sadržaj bočice se otopi u 200 ml 5% otopine dekstroze ili 0,9% -tne otopine natrijevog klorida.

Koncentracija Amikacina u otopini za intravensku primjenu ne smije prijeći 5 mg / kg.

Starije osobe

Potrebno je pratiti funkciju bubrega, au slučaju kršenja prilagoditi dozu lijeka.

Kršeći funkciju izlučivanja bubrega potrebno je smanjiti doze ili povećati interval između primjene.

U slučaju povećanja intervala između primjene (ako razina klirensa kreatinina nije poznata i stanje pacijenta je stabilno), interval između doza je postavljen na sljedeći način:

Interval (sati) = koncentracija kreatinina u serumu x 9.

Ako je koncentracija serumskog kreatinina 2 mg / 100 ml, preporučena jednokratna doza (7,5 mg / kg) treba davati svakih 18 sati.

Kada se interval povećava, pojedinačna doza se ne mijenja.

U slučaju smanjenja jednokratne doze s istim doziranim režimom.

Prva doza bolesnika s bubrežnom insuficijencijom je 7,5 mg / kg.

Da bi se izračunale slijedeće doze, potrebno je odvojiti vrijednost klirensa kreatinina (ml / min) u bolesnika za klirens kreatinina u normi, te pomnožiti dobiveni broj količinom početne doze u mg, tj:

Otkriveno je klirens kreatinina

u bolesnika (ml / min)

ubrizgava se svakih 12 sati Klirens kreatinina normalno (ml / min)

Nuspojave

- Puffiness, bol u mjestu / m injekcije, dermatitis

- alergijske reakcije: osip kože, svrbež, hiperemija kože

- mučnina, povraćanje, smanjena funkcija jetre (povećana aktivnost hepatičnih transaminaza, hiperbilirubinemija)

- anemija, leukopenija, granulocitopenija, trombocitopenija, eozinofilija

- glavobolja, pospanost, neurotoksične učinke (mišića, ukočenost, bockanje, napadaji), poremećena neuromuskularnog prijenosa (prestanak disanja)

- Ototoksičnost (gubitak sluha, vestibularni i labirintski poremećaji, nepovratna gluhoća), toksični učinak na vestibularni aparat (diskriminacija pokreta, vrtoglavica)

- nefrotoksičnost - disfunkcija bubrega (oligurija, albuminurija, proteinuria, mikroemijatura)

- kršenje neuromuskularnog prijenosa (respiratorno zaustavljanje).

kontraindikacije

- preosjetljivost na amikacin ili druge komponente

- alergijske reakcije ili ozbiljne toksične reakcije na

aminoglikozidi u anamnezisu

- poremećaji vestibularnog i slušnog aparata, neuritis slušnog živca

- teškom zatajenju bubrega

- trudnoće i laktacije

- djeca mlađa od 12 godina

Interakcije lijekova

Farmaceutski kompatibilne s penicilini, cefalosporini, heparinom, kapreomicin, amfotericin B, hidroklorotiazid, eritromicin, nitrofurantoin, vitamin B i C, kalij klorida.

Pokazuju sinergističko međudjelovanje s, benzilpenicilin, karbenicilin cefalosporine (u bolesnika s teškim kroničnim zatajenjem bubrega, kada u kombinaciji s beta-laktamskim antibioticima može smanjiti učinkovitost aminoglikozidi). Nalidoksična kiselina, polimiksin B, cisplatin i vankomicin povećavaju rizik od oto i nefrotoksičnosti.

Diuretici (osobito furosemid, etakrinska kiselina), cefalosporini, penicilini, sulfonamidi i nesteroidni protuupalni lijekovi, natječu za aktivno izlučivanje u tubula nefrona, blok eliminacije aminoglikozidi, povećava koncentraciju u krvnom serumu, pojačanje nefrotoksičnost i neurotoksičnosti.

Ne preporučuje se istodobna primjena s drugim potencijalno nefrotoksičnim ili ototoksičnim lijekovima zbog mogućnosti opasnosti od nuspojava.

Povećanje nefrotoksičnosti je zabilježeno nakon istodobne parenteralne primjene aminoglikozida i cefalosporina. Simultano prihvaćanje cefalosporina može lažno povećati razinu serumskog kreatinina.

Jača mišićni relaksantni učinak lijekova sličnih lijekovima.

Metoksifluranom, polimiksine za parenteralnu primjenu, kapreomicin i drugi lijekovi koji blokiraju neuromuskularni prijenos (halogenirane ugljikovodike kao priprema za inhalacijske anestezije, opioidni analgetici), transfuzije velikih količina krvi citrat konzervansa povećati rizik od disanja.

Parenteralna primjena indometacina povećava rizik od toksičnih djelovanja aminoglikozida (povećani poluživot i smanjenje klirensa).

Smanjuje učinak antimiastenskih lijekova.

Postoji povećani rizik od hipokalcemije u zajedničkom imenovanju aminoglikozida s bisfosfonatima. Povećani rizik od nefrotoksičnosti i eventualno ototoksičnosti moguć je kada se aminoglikozidi istodobno primjenjuju s platinovim pripravcima.

Uz istodobnu primjenu tiamina (vitamin B1), reaktivna komponenta natrijevog bisulfita u pripravku amikacin sulfata može se uništiti.

Posebne upute

Pacijenti koji primaju Amicacin trebaju biti pod strogim medicinskim nadzorom, uzimajući u obzir potencijalnu ototoksičnost i nefrotoksičnost aminoglikozida. Ne preporučuje se uzimanje lijeka za više od 14 dana, jer sigurnost njegove uporabe nakon tog vremena nije utvrđena.

Oprez treba koristiti kod bolesnika s već postojećim zatajenjem bubrega ili već postojećeg oštećenja vestibularnog i slušnog aparata.

Tijekom razdoblja liječenja potrebno je barem jednom tjedno pratiti funkciju bubrega, slušnog živca i vestibularnog aparata.

Rizik ototoksičnosti i nefrotoksičnosti povišena kod pacijenata s oslabljenom funkcijom bubrega, u primjeni većih doza i dugotrajnog liječenja - je u tim slučajevima preporučena dnevna praćenje funkcije bubrega (kreatinin vrijednosti ili vrijeme kreatinina u serumu).

Neprepoznavanje visokih tonova obično je prvi znak razvoja gluhoće i može se otkriti samo audiometrijskim testom.

Može se pojaviti vrtoglavica, što ukazuje na oštećenje vestibularnog aparata.

Moguće su i druge manifestacije neurotoksičnosti, kao što su numbitis, trncija kože, trzanje mišića i konvulzije.

Ako lijek traje 7 ili više dana u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom ili 10 dana u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega, tijekom liječenja treba obaviti audiogram.

Liječenje amikakina treba prekinuti kada dođe do tinitusa ili gubitka, ili ako naknadni audiogrami otkriju značajan gubitak visokih frekvencija.

Slučajeva neuromuskularne blokade i disanja nakon parenteralne injekcije, oralne primjene aminoglikozida, kao i lokalnu primjenu u peritonealnoj šupljini i pleuralne koriste u ortopediji.

To treba koristiti s oprezom aminoglikozidnih antibiotika u bolesnika s mišićnom poremećaja kao što myastenia gravis ili parkinsonizam, jer ove skupine antibiotika može dodatno pogoršati mišićnu slabost zbog potencijalnog kurare učinak na neuromuskularni prijenos.

S razvojem neuromuskularne blokade, morate unijeti kalcijeve soli, povezati umjetnu ventilaciju.

Sposobnost da se zaustavi disanje treba uzeti u obzir osobito u bolesnika koji su primali anestetika, miorelaksanata poput tubokurarin, sukcinilholin, dekametonium ili transfuziju krvi svezhetsitratnoy.

Lijek sadrži natrijev bisulfit, koji može uzrokovati alergijske reakcije, uključujući anafilaksiju i životno ugrožene astmatičke napade u predisponiranim pojedincima.

Ove alergijske reakcije na sulfite su rijetke u općoj populaciji, preosjetljivost na sulfite češće se primjećuje kod pacijenata koji pate od bronhijalne astme.

Nije preporučljivo da se Amicacin primjenjuje na bolesnike s alergijom aminoglikozida ili koji imaju bubrežnu ili VIII živčanu bolest bez kliničkih simptoma uzrokovanih prethodnim davanjem lijeka.

Ne preporuča se istovremeno ili uzastopno davanje drugih aminoglikozidnim antibioticima i drugi nefrotoksični i neurotoksične lijekovi (streptomicin, dihidrostreptomicina, gentamicin, tobramicin, kanamicin, neomicin, polimiksin B, kolistin, cefaloridina, viomicin).

Starije dobi i dehidracija također mogu povećati rizik od toksičnosti lijeka.

Primanje Amikacina kao i drugi antibiotici može dovesti do pretjeranog rasta otpornih mikroorganizama, što zahtijeva imenovanje odgovarajućeg liječenja.

Dječja uporaba

Aminoglikozidi se ne preporučuju djeci mlađoj od 12 godina.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnih mehanizama

Tijekom razdoblja liječenja moraju biti oprezni s gospodarenja cestama i potencijalno opasne strojeve koji zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija, zbog mogućeg rizika od nuspojava kao što su vrtoglavica, pospanost, trzanje mišića, discoordination pokreta.

predozirati

simptomi: nefrotoksičnost, Oto-a neurotoksične reakcije (poremećaji mokrenja, gubitak, ataksija, vrtoglavica, gubitak apetita, mučnina, povraćanje sluh, zujanje u ušima, respiratornog zatajenja).

obrada: za dizanje blokade neuromuskularnog prijenosa i njene posljedice (apnea) odrediti hemodijalizi ili peritonealnoj dijalizi, antikolinesteraza, kalcij (Ca2 +), mehanička ventilacija, drugi i simptomatske terapije podršku.

Oblik proizvodnje i ambalaže

Za 500 mg aktivne tvari u bocama, hermetički zapečaćene gumenim čepovima, uvijene aluminijskim kapicama i uvezenim kapicama "FLIPP OFF".

Svaka etiketa označena je naljepnicom ili papirom ili oznakom samoljepljive uvezene proizvodnje.

Svaka bočica s odobrenom instrukcijom za medicinsku uporabu na državnom i ruskom jeziku nalazi se u pakovanju kartona.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom, tamnom mjestu na temperaturi koja nije veća od 25 ° C.

Čuvajte izvan dohvata djece!

Rok trajanja

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti za dopust iz ljekarni

proizvođač

JSC "Khimfarm", Republika Kazahstan,

Shymkent, sv. Rashidov, 81

Vlasnik potvrde o registraciji

JSC "Himpharm", Republika Kazahstan

Adresa organizacije koja prihvaća na području Republike Kazahstan tvrdi od potrošača o kvaliteti proizvoda (robe)